贝达喹啉(bedaquiline)副作用
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-07-12
贝达喹啉(bedaquiline)以Sirturo品牌出售,是一种用于治疗活动性结核病的药物。具体来说,它与其他结核病药物一起用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)。贝达喹啉是一种口服药物。
研究中贝达喹啉最常见的副作用是恶心、关节痛、胸痛以及头痛。该药物还具有增加死亡和心律失常风险的黑框警告,因为它可能通过阻断hERG通道来延长 QT 间期。每个服用贝达喹啉的人都应该进行基线监测和重复心电图监测。如果患者的 QTcF > 500 ms 或明显的室性心律失常,应停止使用贝达喹啉和其他 QT 延长药物。
该药物的批准存在相当大的争议,因为迄今为止最大的研究之一显示,接受贝达喹啉治疗组的死亡人数多于接受安慰剂的患者。79 人中,贝达喹啉组死亡10人,安慰剂组 81 人中,死亡 2人。服用贝达喹啉的 10 人死亡中,1人死于机动车事故,5人被判定为死亡其中三例发生在患者停止接受贝达喹啉治疗后很久。然而,人们仍然非常担心接受贝达喹啉治疗的患者死亡率较高,因此建议将其使用限制在无法以其他方式构建四种药物治疗方案的情况下,限制与其他延长 QT 间期的药物的使用,以及限制使用贝达喹啉。
贝达喹啉在2020年1月2日在国内批准上市,目前贝达喹啉已经被纳入国内乙类医保报销药物。国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右。据了解,贝达喹啉有在俄罗斯上市,俄罗斯上市的版本规格为100mg*188粒,价格在15000元左右。
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