阿比特龙Abiraterone说明书

       几十年来，晚期前列腺癌患者的治疗一直是激素疗法，称为雄激素剥夺疗法，旨在降低睾酮水平。男性转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)治疗的进一步进展来自于在雄激素剥夺治疗基础上增加多西他赛或醋酸阿比特龙，作为更积极的前期治疗方案。本篇文章给大家介绍阿比特龙Abiraterone的药品使用说明。

适应症和用法：醋酸阿比特龙片是一种CYP17抑制剂，用于与泼尼松联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)；转移性高危去势敏感性前列腺癌(CSPC)。

剂量和用法：转移性去势抵抗性前列腺癌：醋酸阿比特龙片1000毫克，每日一次，口服泼尼松5毫克两次每天。转移性去势敏感性前列腺癌：醋酸阿比特龙片1000毫克，每日一次，泼尼松5毫克，每日一次每天。接受醋酸阿比特龙片剂的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或者应进行双侧睾丸切除术。醋酸阿比特龙片剂必须每天空腹服用一次。服用醋酸阿比特龙片前2小时和后1小时不要进食。药片必须用水整个吞下。不要压碎或咀嚼药片。

剂量修改：对于基线中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者，将醋酸阿比特龙片剂的起始剂量减少至250 mg，每日一次。对于在治疗过程中出现肝毒性的患者，应服用醋酸阿比特龙片，直至痊愈。可以减少剂量开始再次治疗。如果患者出现严重的肝毒性，应停用醋酸阿比特龙片。

剂型和强度：未包衣片剂250毫克。

禁忌症：无。

警告和注意事项：

盐皮质激素过多：密切监测心血管疾病患者。治疗前控制高血压，纠正低钾血症。至少每月监测一次血压、血清钾和液体潴留症状。

肾上腺皮质功能不全：监测肾上腺皮质功能不全的症状和体征。在紧张情况之前、之中和之后，可能需要增加皮质类固醇的剂量。

肝毒性：可能是严重和致命的。监测肝功能，并根据建议修改、中断或停止醋酸阿比特龙给药。

与二氯化镭Ra 223联合用药增加骨折和死亡率：不推荐使用醋酸阿比特龙加泼尼松/泼尼松龙与二氯化镭Ra 223联合用药。

胚胎-胎儿毒性：醋酸阿比特龙可导致胎儿损伤。建议有生育能力的女性伴侣的男性使用有效的避孕措施。

低血糖症：已有糖尿病病史且正在服用含噻唑烷二酮类药物(包括吡格列酮)或瑞格列奈的患者出现严重低血糖症。监测糖尿病患者的血糖，评估是否需要调整抗糖尿病药物剂量。

不良反应：最常见的不良反应(≥10%)是疲劳、关节痛、高血压、恶心、水肿、低钾血症、潮热、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。最常见的实验室异常(大于20%)是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少、高胆固醇血症、高血糖和低钾血症。

药物相互作用：CYP3A4诱导剂：在醋酸阿比特龙治疗期间，避免同时使用强CYP3A4诱导剂。如果必须同时使用强CYP3A4诱导剂，增加醋酸阿比特龙的给药频率。CYP2D6底物：避免将醋酸阿比特龙与治疗指数较窄的CYP2D6底物合用。如果不能使用替代治疗，应谨慎并考虑减少伴随CYP2D6底物的剂量。

在特定人群中使用：严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者请勿使用醋酸阿比特龙。

    以上为阿比特龙Abiraterone的药品使用说明。