劳拉替尼的研发经历

劳拉替尼，商品名Lorbrena，是由美国辉瑞制药研发生产的药物，2017年10月16日辉瑞公司宣布了研究中的下一代酪氨酸激酶抑制剂劳拉替尼的2期临床试验的全部结果，该药物在一系列ALK阳性和ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出具有临床意义的抗肺部肿瘤和脑转移的活性，包括那些进行了大量预处理的患者。并且其副作用通常是可控制的，主要是轻度到中度的严重程度。

这项二期数据成为全球监管机构(包括美国美国食品药品监督管理局)讨论该药物适应症的基础。临床也开始进行了新的试验，比较劳拉替尼和克唑替尼在转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗中的作用。

在2018年11月2日基于之前进行中的一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心1/2期研究，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其疾病已通过克唑替尼和至少一种其他ALK转移疾病抑制剂取得进展；或其疾病在阿来替尼或塞来替尼作为用于转移性疾病的第一ALK抑制剂疗法后进展。该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该药物正式上市。

据了解，我国也上市了该药物，患者可以从国内药房购买，不过价格对于许多患者来说十分昂贵，海外目前售有价格稍低的原研药以及仿制药，患者可以根据自身情况考虑。