利特昔替尼Litfulo（ritlecitinib）说明书

利特昔替尼Litfulo（ritlecitinib）是 JAK3 和 TEC 家族激酶的抑制剂。利特昔替尼对 JAK3 和 TEC 激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和 T 细胞的细胞溶解活性，这与斑秃的发病机制有关。利特昔替尼还正在针对白癜风、克罗恩病和溃疡性结肠炎进行评估。

副作用:利特昔替尼的副作用包括：头疼，腹泻，痘痘，皮疹，荨麻疹，“毛疙瘩”(毛囊炎)，发烧，皮肤瘙痒和炎症(特应性皮炎)，头晕，血液肌酸磷酸激酶升高，带状疱疹，红细胞数量减少，以及口腔内的肿胀和溃疡。

如果出现以下严重副作用，请立即就医或拨打120:严重的眼部症状，如突然失明、视力模糊、视野狭窄、眼睛疼痛或肿胀，或看到灯光周围的光晕；严重的心脏症状，如心跳快、不规则或剧烈；在你胸中飘扬；呼吸急促；以及突然头晕、头昏眼花或昏厥；严重头痛、意识模糊、口齿不清、手臂或腿部无力、行走困难、失去协调性、感觉不稳定、肌肉非常僵硬、高烧、大量出汗或颤抖。这里不包含所有可能的副作用，其他可能发生。有关副作用的更多信息，请咨询您的医生。

用法用量：利特昔替尼的推荐剂量为每天一次，每次50毫克，可与食物一起服用或不服用。整粒吞下胶囊。不要压碎，分裂，或咀嚼利特昔替尼胶囊。如果漏服一剂，应尽快服用该剂，除非在下一剂之前不到8小时，在这种情况下，应跳过漏服的剂量。此后，在常规计划时间恢复给药。

注意事项：利特昔替尼与可能导致住院或死亡的严重细菌、真菌、病毒和机会性感染(包括结核病)的风险增加有关。患有活动性结核或严重感染的患者不应开始使用利特昔替尼。应在开始治疗前和治疗过程中进行潜伏结核的调查，并在开始利特昔替尼前清除感染。在治疗期间和治疗后，应监测所有患者的感染迹象和症状，包括结核病。

与其他药物(如TNF阻滞剂)相比，Janus激酶抑制剂(如利特昔替尼)与更高的全因死亡率相关，包括心血管猝死、心肌梗死和中风。使用利特昔替尼治疗的患者出现血栓形成，与其他药物相比，使用JAK抑制剂的患者出现肺栓塞、静脉和动脉血栓形成的风险更高。

与使用其他药物治疗的患者相比，在利特昔替尼的临床试验中观察到恶性肿瘤的发病率较高，包括非黑色素瘤皮肤癌(NMSC)和淋巴瘤。在目前或过去接受利福洛治疗的吸烟者中，观察到肺癌和所有类型恶性肿瘤的发病率较高。考虑已知恶性肿瘤而非成功治疗的NMSC或宫颈癌患者使用利替尼治疗的风险和益处。对于皮肤癌风险增加的患者，建议进行定期皮肤检查。

不应与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

严重肝病不建议使用利特昔替尼。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下。保留在原包装中。