鲁比卡丁(Lurbinectedin)国内上市时间

鲁比卡丁(Lurbinectedin)于2020年6月在美国被批准用于医疗用途。

鲁比卡丁的批准是基于PM1183-B-005-14试验(研究B-005；NCT02454972)，这是一项多中心、开放性、多队列研究，招募了105名患有转移性小细胞肺癌的参与者，他们在以铂类为基础的化疗期间或之后出现了疾病进展。参与者每21天通过静脉输注接受3.2 mg/m2的lurbinectedin，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。这项试验在美国、英国、比利时、法国、意大利、西班牙和捷克共和国的26个地方进行。

美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了鲁比卡丁优先审查和孤儿药物指定的申请，并批准Pharma Mar S.A .使用商品名Zepzelca。

目前鲁比卡丁还没有在国内上市，因此患者无法在国内进行购买。国外的鲁比卡丁只有原研药，主要是美国原研药和新加坡原研药，美国原研药价格在91000元左右，新加坡原研药的价格大约是美国原研药的一般，价格在49000元左右，总的来说鲁比卡丁的价格还是十分高昂的。

鲁比卡丁是一种DNA烷化剂，已被研究用于多种癌症的治疗，包括间皮瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、乳腺癌和小细胞肺癌(SCLC)。