恩曲替尼（Entrectinib）说明书

2019年8月15日，美国FDA加速批准恩曲替尼用于12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者，这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)没有已知获得性抗性突变的基因融合，是转移性的或手术切除可能导致严重的发病率，并且在治疗后已经发展或没有令人满意的标准疗法。

不良反应：恩曲替尼最常见的副作用(可能影响超过1/5的人)是疲劳、便秘、味觉障碍(味觉障碍)、水肿(液体潴留肿胀)、头晕、腹泻、恶心(感觉恶心)、感觉迟钝(触摸时不愉快和异常的感觉)、呼吸困难(呼吸困难)、贫血(红细胞计数低)、体重增加、血肌酐增加(可能是肾脏问题的迹象)、疼痛、认知障碍(思考、学习和记忆能力的问题)、呕吐、咳嗽和发烧。恩曲替尼最常见的严重副作用(可能影响超过1/50的人)是肺部感染、呼吸困难、认知障碍和胸腔积液(肺部周围积液)。用法用量：恩曲替尼只能通过处方获得，治疗应由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始。它可以制成胶囊。恩曲替尼的成人推荐剂量为600 mg，每天一次。儿童的剂量基于儿童的身高和体重。继续用恩曲替尼治疗，直到它停止工作。如果患者有某些副作用，医生可能会减少剂量，中断治疗或完全停止治疗。

药品警告：恩曲替尼可能导致新的或恶化的充血性症状心力衰竭。如果您的小腿肿胀、体重快速增加、咳嗽、喘息、呼吸急促或躺下时呼吸困难，应当立即到医院就医。

漏服方法：尽快使用药物，但如果您的下一剂药物在12小时内到期，请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。