布加替尼Brigatinib说明书

作者:药纷享医学部林杨

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发布时间:2022-11-09

布加替尼Brigatinib是一种激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本篇文章给患者介绍布加替尼Brigatinib的药品使用说明。

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剂量和用法7天每天口服一次,每次90毫克;然后增加到180毫克,每天口服一次。可以和食物一起吃,也可以不吃。

剂型和强度片剂180毫克、90毫克或30毫克。

禁忌症没有。

警告和注意事项

间质性肺病(ILD)/肺炎监测新的或恶化的呼吸道症状,尤其是在治疗的第一周。对于新的或恶化的呼吸道症状,停止使用阿隆布里格,并立即评估ILD/肺炎。恢复后,减少剂量或永久停用布加替尼Brigatinib。

高血压2周后监测血压,治疗期间至少每月监测一次。对于严重的高血压,先停用阿隆布利特,然后减量或永久停药。

心动过缓治疗期间定期监测心率和血压。如果有症状,停止阿隆布里格,然后减少剂量或永久停止。

视力障碍建议患者报告视觉症状。停用ALUNBRIG并进行眼科评估,然后减少剂量或永久停用ALUNBRIG。

肌酸磷酸激酶(CPK)升高治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度和肌肉疼痛或无力,暂停阿隆布利特,然后恢复或减少剂量。

胰酶升高治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,先停用阿隆布利特,然后恢复或减少剂量。

肝中毒治疗期间定期监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素水平。根据严重程度,停止剂量,然后恢复较低水平。

高血糖症在开始使用布加替尼Brigatinib之前和治疗期间定期评估空腹血糖。如果未能通过最佳的医疗管理得到充分控制,则根据严重程度,暂停使用阿隆布里格,然后考虑减少剂量或永久停药。

光敏性建议患者限制日晒。根据严重程度,停用布加替尼Brigatinib,然后恢复相同剂量,减少剂量,或永久停药。

胚胎-胎儿毒性可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。

不良反应布加替尼Brigatinib最常见的不良反应(≥25%)为腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。

药物相互作用CYP3A抑制剂避免布加替尼Brigatinib与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果强或中度CYP3A抑制剂的合用不可避免,则减少布加替尼Brigatinib的剂量。

CYP3A诱导剂避免与强或中度CYP3A诱导剂合用布加替尼Brigatinib。如果中度CYP3A诱导剂的合用不可避免,则增加布加替尼Brigatinib的剂量。

在特定人群中使用肝脏损伤减少严重肝功能损害患者的布加替尼Brigatinib剂量。肾脏损伤减少严重肾功能损害患者的布加替尼Brigatinib剂量。

哺乳建议不要母乳喂养。

以上为布加替尼Brigatinib的药品使用说明。

 


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