布加替尼Brigatinib说明书
作者:药纷享医学部林杨
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发布时间:2022-11-09
布加替尼Brigatinib是一种激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。本篇文章给患者介绍布加替尼Brigatinib的药品使用说明。
剂量和用法:前7天每天口服一次,每次90毫克;然后增加到180毫克,每天口服一次。可以和食物一起吃,也可以不吃。
剂型和强度:片剂:180毫克、90毫克或30毫克。
禁忌症:没有。
警告和注意事项:
间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的呼吸道症状,尤其是在治疗的第一周。对于新的或恶化的呼吸道症状,停止使用阿隆布里格,并立即评估ILD/肺炎。恢复后,减少剂量或永久停用布加替尼Brigatinib。
高血压:2周后监测血压,治疗期间至少每月监测一次。对于严重的高血压,先停用阿隆布利特,然后减量或永久停药。
心动过缓:治疗期间定期监测心率和血压。如果有症状,停止阿隆布里格,然后减少剂量或永久停止。
视力障碍:建议患者报告视觉症状。停用ALUNBRIG并进行眼科评估,然后减少剂量或永久停用ALUNBRIG。
肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间定期监测CPK水平。根据严重程度和肌肉疼痛或无力,暂停阿隆布利特,然后恢复或减少剂量。
胰酶升高:治疗期间定期监测脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,先停用阿隆布利特,然后恢复或减少剂量。
肝中毒:治疗期间定期监测丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素水平。根据严重程度,停止剂量,然后恢复较低水平。
高血糖症:在开始使用布加替尼Brigatinib之前和治疗期间定期评估空腹血糖。如果未能通过最佳的医疗管理得到充分控制,则根据严重程度,暂停使用阿隆布里格,然后考虑减少剂量或永久停药。
光敏性:建议患者限制日晒。根据严重程度,停用布加替尼Brigatinib,然后恢复相同剂量,减少剂量,或永久停药。
胚胎-胎儿毒性:可造成胎儿伤害。告知女性生殖潜力对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕措施。
不良反应:布加替尼Brigatinib最常见的不良反应(≥25%)为腹泻、疲劳、恶心、皮疹、咳嗽、肌痛、头痛、高血压、呕吐和呼吸困难。
药物相互作用:CYP3A抑制剂:避免布加替尼Brigatinib与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。如果强或中度CYP3A抑制剂的合用不可避免,则减少布加替尼Brigatinib的剂量。
CYP3A诱导剂:避免与强或中度CYP3A诱导剂合用布加替尼Brigatinib。如果中度CYP3A诱导剂的合用不可避免,则增加布加替尼Brigatinib的剂量。
在特定人群中使用:肝脏损伤:减少严重肝功能损害患者的布加替尼Brigatinib剂量。肾脏损伤:减少严重肾功能损害患者的布加替尼Brigatinib剂量。
哺乳:建议不要母乳喂养。
以上为布加替尼Brigatinib的药品使用说明。