孟加拉齐斯卡制药的恩西地平（Enasidenib）药效怎么样？

恩西地平（Enasidenib）是一种处方药，用于治疗患有异柠檬酸脱氢酶-2 (IDH2) 突变的急性髓性白血病 (AML) 患者，这些患者的疾病在之前的治疗后复发或没有改善。目前尚不清楚 IDHIFA 对儿童是否安全有效。仿制版和原研版的成分是一致的，患者反馈还是不错的，患者可以参考一下恩西地平原研版药效。

大约 12% 的急性髓系白血病 (AML) 患者会出现异柠檬酸脱氢酶 2 ( IDH2 ) 的反复突变。突变的 IDH2 蛋白以新形态合成 2-羟基戊二酸，导致 DNA 和组蛋白高甲基化，从而导致细胞分化受阻。

恩西地平是一种一流的口服选择性突变 IDH2 酶抑制剂。这项首次人体 1/2 期研究评估了恩西地平在 IDH2 突变患者中的最大耐受剂量 (MTD)、药代动力学和药效学特征、安全性和临床活性晚期骨髓恶性肿瘤。

从研究的 1 期剂量递增和扩展阶段评估了所有患者的安全性结果和最大的患者亚组（复发或难治性 AML 患者）的临床疗效。在剂量递增阶段，每天 50 至 650 mg 的剂量范围内未达到 MTD。

根据药代动力学和药效学特征并证明疗效，选择恩西地平100 mg 每日一次用于扩展阶段。3至4级恩西地平相关不良事件包括间接高胆红素血症（12%）和IDH抑制剂相关分化综合征（7%）。在复发或难治性 AML 患者中，总体缓解率为 40.3%，中位缓解持续时间为 5.8 个月。反应与细胞分化和成熟有关，通常没有发育不全的证据。复发/难治性患者的中位总生存期为 9.3 个月，其中 34 名获得完全缓解的患者 (19.3%) 的总生存期为 19.7 个月。每日连续治疗恩西地平通常耐受性良好，并且对于既往 AML 治疗失败的患者可引起血液学反应。诱导成髓细胞分化，而不是细胞毒性，似乎推动了恩西地平的临床疗效。

恩西地平目前没有在国内上市，患者没有办法直接从国内进行购买。据了解，恩西地平有相关仿制药，但是恩西地平没有相关老挝南塔制药上市的仿制版本，只有孟加拉齐斯卡制药的仿制版本，孟加拉齐斯卡制药上市的恩西地平规格为50mg*60片，价格为4900元。孟加拉齐斯卡药业上市的仿制版本和原研版成分一致，性价比较高。