达拉非尼Tafinlar (Dabrafenib)购买途径,购买渠道

作者:药纷享医学部陶铭谦

浏览:344次

发布时间:2023-08-28

达拉非尼Tafinlar (Dabrafenib)特别适用于治疗经美国 FDA 批准的测试检测出具有 BRAF V600E 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。达拉非尼不适用于治疗野生型 BRAF 黑色素瘤患者。

2023082809094077687

美国FDA 对达拉非尼的批准基于一项国际、多中心、随机、开放标签、主动对照试验,该试验在 250 名先前未经治疗的 BRAF V600E 突变阳性、不可切除或转移性黑色素瘤患者中进行。先前使用过 BRAF 抑制剂或 MEK 抑制剂的患者被排除。患者随机接受每日两次口服达拉非尼 150 mg(n = 187)或每三周静脉注射达卡巴嗪 1,000 mg/m2(n = 63)。主要终点是无进展生存期(PFS)。达拉非尼组中发生 PFS 事件的比例为 42%,而达卡巴嗪组中发生 PFS 事件的比例为 65%。进展的中位月数分别为 5.1 个月和 2.7 个月。

2019年12月达拉非尼在中国批准上市,国内达拉非尼规格为75mg*120粒进入我国医保报销目录后,达拉非尼价格降低为12000元。据了解,达拉非尼诺华药业原研药规格为75mg*120粒,在土耳其上市售卖的价格为11000元一盒。目前达拉非尼仿制药老挝第二制药厂生产的,规格为75mg*120粒一盒,价格为4000-5000左右一盒另外达拉非尼还有老挝大熊制药的,价格在3000-4000元左右。

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少