阿替利珠单抗Tecentriq (Atezolizumab)小细胞肺癌

阿替利珠单抗Tecentriq (Atezolizumab)与卡铂和依托泊苷联合适用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成年患者的一线治疗。艾曲波帕是一种TPO受体激动剂，它与人TPO受体(也称为cMpl)的跨膜区相互作用，并启动诱导巨核细胞增殖和分化的信号级联，导致血小板生成增加。

批准基于 IMpower133 (NCT02763579)，这是一项随机 (1:1)、多中心、双盲、安慰剂对照试验，受试者为 403 名 ES-SCLC 患2019年3月18日，美国食品药品监督管理局批准阿替利珠单抗（TECENTRIQ，基因泰克公司）联合卡铂和依托泊苷，用于一者，这些患者既往未接受广泛期疾病化疗，且 ECOG 体能状态为 0 或1. 患者被随机分配至以下组之一：第 1 天阿替利珠单抗1200 mg 和卡铂 AUC 5 mg/mL/min，每个 21 天周期的第 1、2 和 3 天静脉注射依托泊苷 100 mg/m²，最多 4 个周期，随后每 3 个周期阿特朱单抗 1200 mg几周后疾病进展或出现不可接受的毒性，或安慰剂和卡铂 AUC 5 mg/mL/min 第 1 天，依托泊苷 100 mg/m² 在每个 21 天周期的第 1、2 和 3 天静脉注射，最多 4 个周期，随后每 3 周使用安慰剂一次，直至疾病发生进展或不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是研究者根据 RECIST 1.1 在意向治疗人群中评估的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。接受阿替利珠单抗联合化疗的患者的中位 OS 为 12.3 个月（10.8，15.9），接受安慰剂联合化疗的患者为 10.3 个月（9.3，11.3）（风险比 0.70；

95% CI：0.54，0.91；p=0.0069）。中位 PFS 为 5.2 个月（4.4，5.6），而阿替利珠单抗组和安慰剂组分别为 4.3 个月（4.2，4.5）（HR 0.77；0.62，0.96；p=0.0170）。

在 IMpower133 中接受阿替利珠单抗治疗的患者中，≥ 20% 报告的最常见不良反应是疲劳/虚弱、恶心、脱发、便秘和食欲下降。

对于 ES-SCLC 患者，推荐的阿替利珠单抗剂量为每 3 周在 60 分钟内静脉注射 1200 mg。当同一天给药时，阿替利珠单抗应在化疗前给药。如果第一次输注可以耐受，则所有后续输注可能会在 30 分钟内完成。

2020年2月11日，阿替利珠单抗在国内上市，由于上市时间较短，所以暂时还没有进入我国的医保目录。目前国内阿替利珠单抗是罗氏的原研药，一支规格为1200mg/20ml，价格大概为32800元。国内价格较为昂贵，我们可以了解一下阿替利珠单抗原研版在土耳其售卖的价格，价格比国内便宜将近一半，价格为16000多元一支，在欧洲上市的阿替利珠单抗价格大概在20000多一支。海外上市的和国内上市的都是原研药吧，只是药品的外包装不同。