恩西地平(Enasidenib)的原研药和仿制药有什么区别?为什么价格差距这么大?
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-09-05
恩西地平(Enasidenib)是一种治疗急性髓性白血病的药物,它通过抑制某种特定基因突变而发挥作用。原研药是由创新药厂商开发和研制的,而仿制药是在原研药专利保护期满后,其他制药公司根据原药的配方和工艺生产的同样药物。
恩西地平抑制异柠檬酸脱氢酶 2,这是一种在细胞代谢中发挥作用的酶。该药物针对癌性血细胞产生的酶的突变版本。一项研究表明,23% 的使用恩西地平的人获得了完全缓解并且血细胞计数正常化。
原研药和仿制药之间的主要区别在于研发和生产成本。原研药的研发过程需要大量资金投入,并且需要经过严格的临床试验来验证其疗效和安全性,这些费用会计入到原研药的价格中。此外,创新药厂商还要考虑研发失败的风险以及其他研究项目的资金需求。
相比之下,仿制药不需要重复进行临床试验,因为它们可以依赖原研药的临床数据来证明其疗效和安全性。仿制药生产商只需要进行生产工艺的验证和质量控制,这减少了研发成本和时间。因此,仿制药的生产成本较低,价格也相应降低。
价格差距主要是由于原研药的研发成本和创新药厂商的利润考虑。原研药的唯一生产商在专利保护期内可以垄断市场,并以较高的价格销售药物,以回收研发投入并获得利润。仿制药的出现后,竞争加剧,市场上有多家厂商生产同样的药物,因此价格相对较低。
需要注意的是,尽管价格差距很大,但仿制药和原研药具有相同的活性成分和疗效,符合同样的质量标准。因此,在选择使用恩西地平时,可以考虑使用价格更为经济实惠的仿制药。但请务必在医生的指导下使用任何药物。
恩西地平通常耐受性良好。最常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振和升高。恩西地平标签上有关于分化综合征的警告,分化综合征是骨髓细胞成熟时可能出现的一系列症状,包括肿胀和呼吸短促。如果在怀孕期间使用恩西地平可能会对胎儿造成伤害。
恩西地平目前没有在国内上市,患者没有办法直接从国内药店进行购买。据了解,恩西地平有相关仿制药,孟加拉齐斯卡制药的仿制版本,孟加拉齐斯卡制药上市的恩西地平规格为50mg*60片,大概不到5000元,根据汇率的变化可能会有一定变化。具体关于恩西地平的价格,请联系药纷享医学顾问进行了解。孟加拉齐斯卡药业上市的仿制版本和原研版成分一致,性价比相对较高。