国外的恩西地平(Enasidenib)和国内的有什么区别

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-09-06

恩西地平(Enasidenib)是一种异柠檬酸脱氢酶 2 (IDH2) 酶抑制剂,适用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病 (AML) 成年患者。该药物由 Agios Pharmaceuticals 发现,并授权给 Celgene Corporation 进行开发。2016年12月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药申请(NDA),2017年3月接受审评,2017年8月批准用于治疗复发或难治性(R/R)AML。

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恩西地平是IDH2 酶的小分子抑制剂。它在体外以比野生型酶低约 40 倍的浓度靶向突变 IDH2 变体 R140Q、R172S 和 R172K。在 IDH2 突变 AML 的小鼠异种移植模型中,突变IDH2酶的抑制导致 2-羟基戊二酸 (2-HG) 水平降低,并在体外和体内诱导骨髓分化。在患有 AML 和IDH2突变的患者的血液样本中,恩西地平降低了 2-HG 水平,减少了原始细胞计数,并增加了成熟骨髓细胞的百分比。

恩西地平目前没有在国内上市,患者没有办法直接从国内药店进行购买。据了解,恩西地平有相关仿制药,孟加拉齐斯卡制药的仿制版本,孟加拉齐斯卡制药上市的恩西地平规格为50mg*60片,大概不到5000元,根据汇率的变化可能会有一定变化。具体关于恩西地平的价格,请联系药纷享医学顾问进行了解。孟加拉齐斯卡药业上市的仿制版本和原研版成分一致,性价比相对较高。


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