恩西地平(Enasidenib)是正规上市的用药吗?

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-09-06

恩西地平(Enasidenib)是一种正规上市的药物。它已经获得了相关监管机构(如美国FDA、EMA等)的批准,并且在一些国家和地区可供临床使用。作为一种用于治疗急性髓系白血病的药物,恩西地平经过了临床试验和安全性评估,被认为是安全有效的治疗选项之一。

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然而,具体的药物上市情况可能因不同国家和地区的监管要求而有所不同。因此,在使用恩西地平之前,建议咨询医生或查阅相关的药物注册信息,以确保其在所在地的合法性和可用性。

恩西地平通过抑制体内的IDH2酶活性来发挥作用。在正常情况下,IDH2酶参与细胞中乳酸酸化过程,但在某些AML患者中,IDH2基因突变导致异常的代谢通路,使细胞无法分化成成熟的造血细胞。恩西地平能够阻断异常的代谢通路,促进白血病细胞向正常成熟细胞的转化,从而抑制白血病的进展。

恩西地平目前没有在国内上市,患者没有办法直接从国内进行购买。据了解,恩西地平有相关仿制药,孟加拉齐斯卡制药的仿制版本,孟加拉齐斯卡制药上市的恩西地平规格为50mg*60片,大概不到5000元,根据汇率的变化可能会有一定变化。具体关于恩西地平的价格,请联系药纷享医学顾问进行了解。孟加拉齐斯卡药业上市的仿制版本和原研版成分一致,性价比相对较高。


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