ELREXFIO(Elranatamab-bcmm)作用机制
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-09-06
ELREXFIO(Elranatamab-bcmm) 适用于治疗患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者之前至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。该适应症根据缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证。
ELREXFIO 是一种双特异性 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 导向的 CD3 T 细胞接合剂。它是一种双特异性人源化免疫球蛋白 2-丙氨酸 (IgG2Δa) kappa 抗体,源自两种单克隆抗体 (mAb):一种抗 BCMA mAb 和一种抗 CD3 mAb。这些 mAb 中的每一种都为双特异性ELREXFIO提供一条不同的重 (H) 链和一条不同的轻 (L) 链。所得 4 链双特异性抗体通过五个链间二硫键共价连接。ELREXFIO 使用两种重组中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞系生产,一种含有编码抗 BCMA 单克隆抗体 (mAb) 序列的 DNA,另一种含有抗 CD3 mAb 序列,这两种细胞系分别生长使用化学成分确定 (CD)、无动物源成分 (ACF) 培养基进行悬浮培养。ELREXFIO的分子量约为 148.5 kDa。
ELREXFIO注射液是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液,用于皮下注射。ELREXFIO 以 40 mg/mL 的浓度提供在 76 mg/1.9 mL 或 44 mg/1.1 mL 单剂量小瓶中。
ELREXFIO是一种双特异性 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 导向的 T 细胞接合抗体,可结合浆细胞、浆母细胞和多发性骨髓瘤细胞上的 BCMA 以及 T 细胞上的 CD3,导致表达 BCMA 的细胞发生细胞溶解。ELREXFIO 激活 T 细胞,引起促炎细胞因子释放,并导致多发性骨髓瘤细胞裂解。
ELREXFIO是2023年8月刚刚被美国FDA批准上市的药物,暂时还没有在国内上市,国内患者没有办法直接购买ELREXFIO。由于ELREXFIO上市时间较短,所以目前在海外也较难购买得到。想了解更多关于ELREXFIO的问题,患者可以咨询药纷享医学顾问进行了解。