国外的厄达替尼(Erdafitinib)和国内的有什么区别

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-09-13

厄达替尼(Erdafitinib)属于一种激酶抑制剂,在临床试验中显示出对于具有FGFR突变的尿路上皮癌患者具有显著的治疗效果。无论是在什么地方上市的厄达替尼,无论是仿制版还是原研版,厄达替尼的药物成分都是一致的。

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目前厄达替尼还没有在国内上市,患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。患者在用药时一定要选择正规渠道进行购买,避免买到假药。

国外的厄达替尼与国内的有一些区别。以下是一些可能存在的区别:

批准情况:厄达替尼在不同国家可能具有不同的批准情况。例如,在美国,厄达替尼已获得食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗特定基因突变的晚期或转移性尿路上皮癌患者。但是,它可能尚未在其他国家获得批准或正在等待批准。

供应和可及性:厄达替尼的供应和可及性可能因国家而异。某些国家可能已经引入了这种药物,并且可以在医生的处方下获得,而其他国家可能需要等待或采取其他措施来获取该药物。

成本和保险覆盖:厄达替尼在不同国家的价格和保险覆盖情况可能有所不同。在某些国家,该药物可能被列为保险计划的覆盖范围之内,从而减轻患者的经济负担。然而,在其他国家,可能没有相同程度的保险覆盖,或者药物的价格可能较高。

监管要求:不同国家对药物的监管要求和标准也可能有所不同。在某些国家,可能需要满足特定的临床试验结果和安全性标准,才能获得批准并使用厄达替尼。

这些区别并不是一成不变的,可以根据不同国家的监管政策和市场情况而有所变化。因此,在考虑使用厄达替尼或其他药物时,建议咨询专业医生,以了解当地的相关情况。

据了解,厄达替尼在香港上市的原研药规格为4mg*14粒,价格20000多元。厄达替尼也有相关仿制版本,厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际和老挝东盟制药孟加拉耀品国际上市的厄达替尼,规格为5mg*30片的价格为1000-2000之间;老挝东盟制药上市的厄达替尼规格为5mg*28片的价格在3000-4000元之间如果患者有厄达替尼的需要,请联系药纷享医学顾问。


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