恩诺单抗（Padcev）是什么药

恩诺单抗Enfortumab vedotin（Padcev）适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者之前接受过程序性死亡受体-1 (PD-1)或程序性死亡配体1 (PD-L1)抑制剂，以及新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。根据美国FDA的加速批准，恩诺单抗也可与帕博利珠单抗联合用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者不符合含顺铂化疗的条件。

恩诺单抗是一种抗体-药物缀合物，用于治疗晚期难治性尿路上皮癌患者。它由一种针对纤连蛋白-4的全人单克隆抗体和一种破坏微管的化疗剂单甲基auristatin E (MMAE)组成，通过一个蛋白酶可裂解的连接物连接。它类似于布伦图西马·韦多廷另一种与MMAE结合的抗体，靶向CD-30而不是纤连蛋白-4。

安福妥单抗vedotin的临床开发是安斯泰来制药公司和西雅图基因公司合作的结果它于2019年12月首次获准在美国使用，品牌名称为Padcev。恩诺单抗后来于2022年4月13日获得欧盟委员会批准。

恩诺单抗在海外上市时间较短，目前没有在国内上市。据了解，恩诺单抗原研药有日本安斯泰来上市，有两种规格上市，分别为20mg和30mg，价格在10000-20000元之间，具体价格可以联系药纷享医学顾问进行了解。