德拉马尼(Delamanid)说明书

德拉马尼（Delamanid）是一种抗结核药物，用于治疗多药耐药结核病（MDR-TB）。它属于呋喃类化合物，通过抑制细菌细胞壁的合成来发挥作用。

作用机制：德拉马尼是一种前药，需要通过分枝杆菌F420辅酶系统进行生物转化，包括脱氮黄素依赖性硝基还原酶(Rv3547)，以介导其抗分枝杆菌活性2对抗生长和非生长的分枝杆菌。五个辅酶F420基因之一的突变，fgd、Rv3547、fbiA、fbiB和fbiC被认为是抵抗德拉曼虫的机制。活化后，在德拉曼胺和去硝基咪唑衍生物之间形成自由基中间体被认为通过抑制甲氧基分枝菌酸和酮基分枝菌酸的合成来介导抗分枝杆菌作用，导致分枝杆菌细胞壁成分的消耗和分枝杆菌的破坏。硝基咪唑并噁唑衍生物被认为产生活性氮物质，包括氮氧化物(NO)。然而，与异烟肼不同，德拉曼尼德不含α-分枝菌酸。

用法用量：德拉马尼只能通过处方获得，并且应由在耐多药结核病治疗方面经验丰富的医生开始和监测治疗。应根据治疗耐多药结核病的官方指南使用它。

德拉马尼有 50 mg 片剂和 25 mg 分散片，可与食物一起服用。 25毫克分散片仅适用于体重在10至30公斤之间的儿童和婴儿。成人的推荐剂量为100毫克，每天两次，而儿童和婴儿的剂量取决于患者的体重。

德拉马尼与其他结核病药物一起服用 6 个月。按照官方指南的建议，德拉马尼治疗后应继续使用这些药物进行治疗。有关使用德拉马尼的更多信息，请参阅包装说明书或联系医生或药剂师。

副作用：德拉马尼最常见的副作用（可能影响十分之一以上的患者）是恶心、呕吐、头痛、失眠（睡眠问题）、头晕、耳鸣（耳鸣或嗡嗡声）、血液检查显示体内钾含量低血液、胃炎（胃壁炎症）、食欲下降和虚弱。有关德拉马尼副作用的完整列表，请参阅包装说明书。

德拉马尼不得用于白蛋白（一种血液蛋白）水平较低的患者。它也不能用于正在服用某些其他影响德拉马尼在体内分解方式的药物的患者。

相互作用：体外研究表明，药物既不被细胞色素 P450 (CYP 450) 酶代谢，也不影响预期治疗浓度下的酶。在健康受试者中进行的临床试验中，德拉马尼和抗逆转录病毒药物之间没有观察到显着的相互作用。替诺福韦、洛匹那韦/利托那韦和依非韦伦等药物。这是一个理想的特性，因为其他抗结核药物可以与德拉马尼联合使用，而不必担心药物相互作用。