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尼达尼布/维加特(Nintedanib)的全维度说明书重构

2026-01-28

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作者:药纷享医学部王禾

本品为勃林格殷格翰研发的口服小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,通过阻断PDGFR、FGFR、VEGFR及CSF1R/FLT3等关键信号通路实现广谱抗纤维化作用。作为首个覆盖多类型纤维化性肺病的口服制剂,其核心适应症包括:特发性肺纤维化(延缓肺功能衰退)、进展性纤维化间质性肺病(抑制多条促纤维化通路)及系统性硬化症相关间质性肺病(调控成纤维细胞增殖与血管生成),被全球多国指南列为标准治疗方案。

推荐剂量为150mg/次,每日两次随餐服用,最大日剂量不超过300mg。需提前评估肝功能及妊娠状态,耐受性不佳时可阶梯式减量至100mg/次,仍无法耐受则终止治疗。采用"暂停-减量-恢复"策略平衡疗效与安全性。

常见不良反应包括胃肠道反应(腹泻、恶心)、肝酶升高、体重下降等。严重事件如胃肠穿孔、血栓栓塞需紧急处理。定期监测肝功能及凝血指标,转氨酶升高时应暂停用药并调整方案。

需保存于20-25℃环境,允许短期15-30℃波动,避免阳光直射及潮湿环境。高湿度可能导致片剂失效,需密封保存于干燥阴凉处。

本品通过多靶点协同抑制纤维化进程,在肺纤维化治疗领域展现确切疗效,目前正探索肝纤维化、放射性肺损伤等新适应症,为慢性纤维化疾病患者提供重要治疗选择。


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