乌帕替尼(upadacitinib)属于选择性JAK1抑制剂,通过精准调控机体炎症通路,阻断异常免疫应答,临床广泛应用于风湿免疫、消化、皮肤三大系统难治性自身免疫疾病,临床准入标准具备明确限定,仅针对TNF抑制剂治疗应答不足、不耐受活动期病灶的成年患者,以及符合指征的青少年特应性皮炎患者。
从不良反应分层来看,该药不良反应可分为重度高危不良反应、常见一般性不良反应及病种特异性不良反应三类。重度不良反应以侵袭性严重感染为首,免疫抑制作用会大幅提升细菌、病毒及真菌严重感染概率,是临床停药的首要指征。
一般性不良反应累及多系统:呼吸系统以上呼吸道感染、肺炎、咳嗽发热为主;皮肤黏膜表现为痤疮、毛囊炎、过敏性皮疹、疱疹病毒复发;消化及肌肉骨骼系统可见腹痛、恶心、肌痛、疲劳乏力;实验室检查异常集中于肝酶升高、血脂升高、肌酸激酶上升、白细胞减少、贫血等指标改变。
病种特异性不良反应需重点关注:特应性皮炎患者专属不良反应为视网膜神经上皮层分离或撕裂,该不良反应具有人群专一性,临床需针对性开展眼底筛查。临床用药需坚持个体化监测方案,定期开展实验室指标检测与专项器官筛查,保障长期用药安全性。