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塞利尼索(希维奥)的适应症与疗效情况分享

2026-10-12

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作者:药纷享医学部高升

塞利尼索(Selinexor)是一款口服的选择性核输出抑制剂(SINE),商品名为希维奥。它通过抑制核输出蛋白XPO1,使肿瘤抑制蛋白在细胞核内积聚,从而诱导肿瘤细胞凋亡。目前主要用于多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗。

在适应症方面,塞利尼索目前主要用于三类情况。第一类是与硼替佐米和地塞米松联合,治疗至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤成年患者。第二类是与地塞米松联合,治疗既往接受过至少四种治疗,且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。第三类是单药用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。

关于疗效,我们来看关键临床研究数据。在名为BOSTON的III期临床研究中,塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松方案,相比标准方案,显著延长了患者的无进展生存期,并提高了总体缓解率。在名为STORM的II期临床研究中,塞利尼索联合地塞米松治疗既往多线治疗失败的难治性多发性骨髓瘤患者,客观缓解率达到26%,部分患者达到部分缓解以上,中位缓解持续时间为4.4个月。在名为SADAL的II期临床研究中,塞利尼索单药治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,客观缓解率达到29%,其中完全缓解率为13%。

基于这些数据,美国FDA于2019年批准塞利尼索用于复发难治性多发性骨髓瘤,2020年扩展适应症至复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

常见不良反应包括血小板减少、疲劳、恶心、食欲下降、腹泻等,用药期间需定期监测血常规和电解质。塞利尼索目前在国内已获批上市。每位患者的实际效果因人而异,具体是否适合使用塞利尼索,务必以主治医生专业评估为准。

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