达拉非尼/达拉菲尼（Dabrafenib）是一款BRAF抑制剂，它主要针对携带BRAF V600突变的肿瘤，通过抑制突变BRAF蛋白的活性，阻断肿瘤细胞的增殖信号。临床上通常与MEK抑制剂曲美替尼联合使用，形成“双靶联合”方案。
在适应症方面，达拉非尼联合曲美替尼目前主要用于几类情况：BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；BRAF V600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌；BRAF V600E突变阳性的局部晚期或转移性未分化甲状腺癌；以及作为黑色素瘤术后辅助治疗，降低复发风险。此外在部分儿童低级别胶质瘤等适应症中也有应用。
关于疗效，我们来看几项关键研究数据。在黑色素瘤方面，COMBI-d和COMBI-v两项III期研究显示，达拉非尼联合曲美替尼相比单药BRAF抑制剂，显著延长了患者的中位总生存期和无进展生存期，联合方案的中位总生存期超过两年，客观缓解率处于较高水平。在非小细胞肺癌方面，基于BRF113928研究，联合方案在初治和经治BRAF V600E突变患者中均观察到较高的客观缓解率，中位缓解持续时间也较长。在未分化甲状腺癌方面，基于BRF117019研究，联合方案同样显示出较好的缓解率和生存获益，美国FDA于2018年据此批准了这一适应症。在黑色素瘤辅助治疗方面，COMBI-AD研究显示联合方案可显著降低术后复发风险。
常见不良反应包括发热、疲劳、皮疹、寒战、头痛等，联合用药时发热和皮肤相关反应需留意。达拉非尼目前在国内已获批上市，且已纳入医保。每位患者的实际效果因人而异，用药前必须经基因检测确认BRAF V600突变阳性，具体方案务必以主治医生专业评估为准。
