恩利西肽---LIPFENDRA

【适应症】
本品为前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂，适用于饮食及运动的辅助治疗，用于降低高胆固醇血症成人患者（包括杂合子家族性高胆固醇血症〔HeFH〕）的低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）水平。

【推荐剂量】
每次20mg，口服，每日1次。晨起空腹服用，用水、黑咖啡或原味清茶送服。

【不良反应】
最常见的不良反应为腹泻与头晕。

【药理作用】
本品为大环肽，可与 PCSK9 结合。PCSK9 能够结合肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR），促使肝脏内的 LDLR 发生降解。本品通过抑制 PCSK9 与 LDLR 的结合，使可用于清除低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）的 LDLR 数量增加，进而降低 LDL‑C 水平。

【贮藏】
-储存条件：20 ℃‑25 ℃（68 ℉‑77 ℉）；允许短期在15 ℃‑30 ℃（59 ℉‑86 ℉）温度范围内波动。
-请使用原瓶储存、分发本品，瓶盖拧紧密封，防潮。请勿取出瓶内干燥剂。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服。
-晨起空腹服用，并用水、黑咖啡或淡茶水送服。
-本品整片吞服，切勿掰开、压碎或咀嚼药片。
-本品服用后等待至少30分钟，才能进食或饮用除水、黑咖啡和原味清茶以外的其他饮品。
-本品可与其他药物同服。

【推荐剂量】
每次20mg，口服，每日1次。晨起空腹服用，用水、黑咖啡或原味清茶送服。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
本品药物过量无特效治疗方案。如发生本品药物过量，请及时就医。

【漏服处理】
若漏服一剂，应尽快补服；补服时需距离下次进食或饮用其他饮品（水、黑咖啡、原味清茶除外）至少 30 分钟。禁止在同一天服用双倍剂量。a

【不良反应】
最常见的不良反应为腹泻与头晕。

【注意事项】
无

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠：
目前尚无充分的孕妇用药数据，无法评估本品是否会增加重大出生缺陷、流产，或母体、胎儿不良结局的药物相关风险。给妊娠期女性开具本品处方时，需权衡用药的获益与风险。
-哺乳期：
目前尚本品是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿影响，以及对泌乳量影响的相关数据。
-儿科用药：
本品用于儿科患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年用药：
在安慰剂对照临床试验中，共有 2137 例患者接受本品治疗，其中 960 例（45%）年龄≥65 岁，252 例（12%）年龄≥75 岁。未观察到 65 岁及以上老年患者与年轻成人患者在安全性及有效性方面存在总体差异。

适应症

【适应症】
本品为前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂，适用于饮食及运动的辅助治疗，用于降低高胆固醇血症成人患者（包括杂合子家族性高胆固醇血症〔HeFH〕）的低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）水平。

【药物相互作用】
尚未观察到本品存在具有临床意义的药物相互作用。