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艾瑞布林,艾日布林
Eisai卫材
【适应症】
本品是一种微管抑制剂，适用于：
• 治疗在辅助或转移病灶情况下既往接受过至少两次化疗（包括蒽环类药物和紫杉烷类药物）方案的转移性乳腺癌患者
• 既往接受过含蒽环类药物治疗方案且不可切除或转移性脂肪肉瘤患者
【推荐剂量】
■推荐剂量为1.4mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
■轻度肝功损伤患者：1.1mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
■中度肝功损伤患者：0.7mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
■中度或重度肾功能不全患者：1.1mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
【不良反应】
■转移性乳腺癌患者：
最常见的不良反应（≥25%）：中性粒细胞减少、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。
■脂肪肉瘤患者：
1）最常见的不良反应（≥25%）：乏力、恶心、脱发、便秘、外周神经病变、腹痛和发热。
2）最常见3-4级实验室化验结果异常 (≥5%)：中性粒细胞减少症、低钾血症和低钙血症
【给药方法】
■本品静脉内注射给药，每次给药时间为2-5分钟
■不要与其他药物混合给药
■不要用葡萄糖溶液稀释本品，或通过含有葡萄糖溶液的静脉输液管给药
【推荐剂量】
■推荐剂量为1.4mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
■轻度肝功损伤患者：1.1mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
■中度肝功损伤患者：0.7mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
■中度或重度肾功能不全患者：1.1mg/m2，持续2-5分钟的静脉内注射给药；分别在每个治疗周期的第1和8天给药；每21天为一个周期
【给药方法】
■本品静脉内注射给药，每次给药时间为2-5分钟
■不要与其他药物混合给药
■不要用葡萄糖溶液稀释本品，或通过含有葡萄糖溶液的静脉输液管给药
【不良反应】
■转移性乳腺癌患者：
最常见的不良反应（≥25%）：中性粒细胞减少、贫血、虚弱/疲劳、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。
■脂肪肉瘤患者：
1）最常见的不良反应（≥25%）：乏力、恶心、脱发、便秘、外周神经病变、腹痛和发热。
2）最常见3-4级实验室化验结果异常 (≥5%)：中性粒细胞减少症、低钾血症和低钙血症
■中性粒细胞减少症：
监测外周血细胞计数，并根据临床需要，适当调整本品剂量
■周围神经病变：
监测患者神经病变的迹象。通过延迟给药和剂量调整来处理此不良反应。
■胚胎-胎儿毒性：
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿潜在风险并建议其使用有效避孕措施
■QT间期延长：
监测QT间期延长的患者充血性心力衰竭，缓慢性心律失常，已知药物延长QT间期和电解质异常。患有先天性长QT综合征的患者，避免使用本品。
适应症
【适应症】
本品是一种微管抑制剂，适用于：
• 治疗在辅助或转移病灶情况下既往接受过至少两次化疗（包括蒽环类药物和紫杉烷类药物）方案的转移性乳腺癌患者
• 既往接受过含蒽环类药物治疗方案且不可切除或转移性脂肪肉瘤患者
【相互作用】
■本品不与CYP3A4 抑制剂、CYP3A4 诱导剂或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂，发生药物相互作用
■本品不抑制CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1或CYP3A4酶或诱导 CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP3A4酶。
