【适应症】
本品是一种皮质类固醇，适用于：
-治疗8岁及以上患者的累及回肠和/或升结肠的轻到中度活动性Crohn（克罗恩）病。
-维持成人患者的累及回肠和/或升结肠的轻度至中度克罗恩病的临床缓解，可长达3个月。

【推荐剂量】
1、治疗轻度至中度克罗恩病：
-成人患者：
每次9mg，每日1次，口服，持续服用最多8周；如果出现复发，可重复治疗，每次最多8周。
-8-17岁且体重大于25kg的儿童患者：
每次9mg，每日1次，口服，持续服用8周后，然后，剂量调整至每次6mg，每日1次，持续服用2周。
2、维持成人患者的轻中度克罗恩病的临床缓解：
每次6mg，每日1次，持续服用最多3个月；3个月后，逐渐减量直至完全停药。持续治疗超过3个月未显示出实质性的临床益处。
从口服泼尼松龙转换时，开始逐渐减量泼尼松龙与启动本品治疗应同时进行。

【不良反应】
成人最常见的不良反应 （≥5%） 是：头痛、呼吸感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

【药理作用】
布地奈德是一种抗炎皮质类固醇，具有很高的糖皮质激素作用和弱盐皮质激素作用，以及布地奈德对糖皮质激素受体的亲和力，其反映了药物的内在效力约为皮质醇的200倍且是泼尼松龙的15倍。

【贮藏】
保存在25°C；允许在15-30℃范围内波动。
本品药瓶需保持密封。

【使用方法】
-口服用药
-每日早上服用一次
-需整粒胶囊吞服，切勿咀嚼或压碎；对于无法整粒吞咽胶囊的患者，可以打开胶囊并将胶囊内所有颗粒与一茶匙苹果酱混合后，口服吞咽且用8盎司水送服。混合后的药物需要在30分钟内服用完毕。切勿咀嚼或压碎药物颗粒。
-在本品治疗期间避免饮用葡萄柚汁。

【推荐剂量】
1、治疗轻度至中度克罗恩病：
成人患者：
每次9mg，每日1次，口服，持续服用最多8周；如果出现复发，可重复治疗，每次最多8周。
-8-17岁且体重大于25kg的儿童患者：
每次9mg，每日1次，口服，持续服用8周后，然后，剂量调整至每次6mg，每日1次，持续服用2周。
2、维持成人患者的轻中度克罗恩病的临床缓解：
每次6mg，每日1次，持续服用最多3个月；3个月后，逐渐减量直至完全停药。持续治疗超过3个月未显示出实质性的临床益处。
从口服泼尼松龙转换时，开始逐渐减量泼尼松龙与启动本品治疗应同时进行。

【剂量调整】
肝功损伤患者：
对于中度肝功能损伤（Child-Pugh B 级）患者，剂量减少至3mg，口服，每天1次。
对于严重肝功能损伤（Child-Pugh C 级）患者，禁止使用本品。
对于轻度肝功能损伤（Child-Pugh A 级）患者，本品无需剂量调整。

【服用过量处理】
糖皮质激素过量后急性毒性和/或死亡的报告很少见。一旦过量服用，治疗包括立即洗胃或呕吐，然后是支持性和对症治疗。
如果长期过量使用皮质类固醇，可能会出现全身性皮质类固醇皮质过敏和肾上腺轴抑制等影响。

【漏服处理】
无

【不良反应】
成人最常见的不良反应 （≥5%） 是：头痛、呼吸感染、恶心、背痛、消化不良、头晕、腹痛、胀气、呕吐、疲劳和疼痛。

【注意事项】
-皮质过敏和肾上腺轴抑制：
本品治疗可能发生皮质过敏和肾上腺轴抑制；监测患者的体征和症状；儿科和肝功能损伤患者的该不良反应风险可能增加。
-从其他全身性皮质类固醇转移而来的患者出现类固醇戒断症状： 
对皮质类固醇有高效全身反应的患者应逐渐减少本品剂量全身效应；监测戒断症状并治疗过敏（鼻炎、湿疹）。
-免疫抑制和感染风险增加：
病毒、细菌、真菌、原生动物和蠕虫感染，包括可能致命的水痘和麻疹感染风险增加。监测患者的新发或恶化的感染，并考虑停药。避免本品用于真菌感染、类圆线虫感染、脑部疟疾和眼部单纯疱疹的患者。本品治疗前需要筛查患者乙型肝炎感染情况。
-Karposi 肉瘤：
接受皮质类固醇治疗的患者中已报道发生Karposi 肉瘤，最常发生在有慢性病的患者。
-其他皮质类固醇作用：
监测患者接受皮质类固醇治疗所导致的其他不良并发症（例如高血压、糖尿病）。

【禁忌】
对布地奈德或本品中的任何成份过敏者，禁止使用本品。

【特殊人群】
-孕妇：
根据动物数据，本品可能导致胎儿伤害。
-肝功损伤患者：
对于中度肝功能损伤（Child-Pugh B 级）患者，剂量减少至3mg，口服，每天1次。
对于严重肝功能损伤（Child-Pugh C 级）患者，禁止使用本品。
对于轻度肝功能损伤（Child-Pugh A 级）患者，本品无需剂量调整。
-老年人：
老年患者肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高，在选择剂量时应谨慎。
-儿童：
本品用于治疗累及回肠和/或升结肠的轻度至中度活动性克罗恩病，其安全性和有效性已在体重超过25kg的8至17岁儿童患者中得到证实。

【适应症】
本品是一种皮质类固醇，适用于：
-治疗8岁及以上患者的累及回肠和/或升结肠的轻到中度活动性Crohn（克罗恩）病。
-维持成人患者的累及回肠和/或升结肠的轻度至中度克罗恩病的临床缓解，可长达3个月。

【药物相互作用】
-CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、葡萄柚汁）：
可增加全身性布地奈德浓度： 避免同时使用。