【适应症】

本品适用于治疗成人患者的：

-复发性或难治性T细胞白血病淋巴瘤（ATLL）。

-复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

【推荐剂量】

通常成人推荐剂量为200mg，每日1次，口服，空腹服用。

根据患者的耐受情况，应适量减少剂量（详见剂量调整）。

【不良反应】

最常见的不良反应：血小板减少症 （48.4%）、贫血 （28.4%）、中性粒细胞减少症 （21.8%）、白细胞减少症 （13.3%）、淋巴细胞减少症 （6.2%）、上呼吸道感染 （2.2%）、肺孢子菌肺炎 （1.3%）。

【药理作用】

本品是一种小分子化合物，对 EZH1/2（一种甲基转移酶，如组蛋白）的酶活性均具有抑制作用。 据推测，本品通过抑制 EZH1/224 的甲基化活性来抑制组蛋白 H3 的第 27 个赖氨酸残基的甲基化，从而表现出肿瘤生长抑制作用（25）。 然而，详细的作用机制尚未阐明。

【贮藏】

室温保存。

【有效期】

3年

【使用方法】
-本品口服用药、
-空腹服用，应避免在饭前1小时至饭后2小时内服用。
-与其他抗恶性肿瘤剂合用的有效性和安全性尚未确立。

【推荐剂量】
通常成人推荐剂量为200mg，每日1次，口服，空腹服用。
根据患者的耐受情况，应适量减少剂量（详见《剂量调整》）

【剂量调整】
根据患者的不良反应情况，应参考下表，需进行剂量暂停、减少或停药。副作用导致的剂量减少不能超过2个剂量水平。
表1：剂量减少或停药时的剂量

-复发或难治性成人 T 细胞白血病淋巴瘤：
根据患者的不良反应情况，剂量调整如下：

-复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤：
根据患者的不良反应情况，剂量调整如下：

-当与强效 CYP3A 抑制剂或 P-糖蛋白 （P-gp） 抑制剂合用时，该药物的血液水平可能会升高，因此请参考以下标准考虑该药物的给药。

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

【不良反应】

最常见的不良反应：血小板减少症 （48.4%）、贫血 （28.4%）、中性粒细胞减少症 （21.8%）、白细胞减少症 （13.3%）、淋巴细胞减少症 （6.2%）、上呼吸道感染 （2.2%）、肺孢子菌肺炎 （1.3%）。

【注意事项】
-骨髓抑制：
本品治疗期间，可能会发生骨髓抑制，因此在服用该药物之前和期间应定期进行血液检查，以全面监测患者的病情。
-PTP包装的药物：
应指导患者从PTP包装中取出后服用。误服PTP包装可能导致硬锐角部刺入食道黏膜，甚至穿孔引发纵隔炎等严重并发症。
-本药具有吸湿性，应指导患者在服用前从PTP包装中取出。
-二次性恶性肿瘤：
本品临床试验中报告了慢性骨髓单核细胞性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、急性髓性白血病等继发性恶性肿瘤的发生。此外，儿童神经母细胞瘤患者（非适应症）中报告了前体B细胞型急性白血病的发生。

【禁忌】
对本品的任何成分有过敏史的患者，禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇：
孕妇或可能怀孕的女性，仅在治疗益处大于风险时给药。动物实验（大鼠）中，临床暴露量的约0.05倍剂量下报告了胚胎・胎儿毒性（着床后胚胎丢失率高）及致畸性。
-哺乳期：
切勿使用本品。
-儿童：
未在儿童中进行临床试验。
-肝功损伤患者：
本品尚未在重度肝功能损伤患者进行临床研究。本品主要通过肝脏代谢，不推荐重度肝功能损伤患者，服用本品。
-育龄男性和女性：
在本品给药期间和末次剂量给药后2周内采取适当的避孕措施。

【适应症】

本品适用于治疗成人患者的：

-复发性或难治性T细胞白血病淋巴瘤（ATLL）。

-复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。

【药物相互作用】
-强效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂：
本品与这些药物合用，本品的副作用可能会增加，因此，应减少本品剂量。（详见《剂量调整》），合用时，应密切关注患者的不良反应。
-中效CYP3A抑制剂：
本品与这些药物合用，本品的副作用可能会增加，合用时，应密切关注患者的不良反应。
-强效或中效CYP3A诱导剂：
本品与这些药物合用，会导致本品的疗效可能减弱，不建议与中效或强效CYP3A诱导剂合用，建议使用其他替代药物。