达比加群酯,Dabigatran ,PRADAXA

【适应症】

本品是一种直接凝血酶抑制剂，适用于：

• 降低非瓣膜性心房颤动成年患者中风和全身性栓塞的风险

• 用于治疗深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)的成年患者，其接受过5-10天受肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的成年患者 DVT 和 PE 复发的风险

• 用于预防接受过髋关节置换手术治疗的成年患者的 DVT 和 PE

• 用于治疗静脉血栓栓塞 (VTE)的8 岁至 18 岁以下儿科患者，其接受过至少 5 天肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的8 岁至 18 岁以下儿科患者静脉血栓栓塞 (VTE）复发的风险

【推荐剂量】

■非瓣膜性心房颤动成年患者：

-对于CrCl >30 mL/min的患者：口服，每次150mg，每日2次

-对于CrCl 15-30 mL/min的患者：口服，每次75mg，每日2次

■成人患者 DVT 和 PE 的治疗：

对于 CrCl >30 mL/min 的患者：口服 ，每次150 mg，每日2次；

在使用5-10天的肠外抗凝剂后，开始使用本品

■降低成年患者 DVT 和 PE 复发的风险：

对于 CrCl >30 mL/min 的患者：口服每次150 mg，每日2次，

完成先前治疗后，开始使用本品

■成人患者髋关节置换手术后 DVT 和 PE 的预防：

对于 CrCl >30 mL/min 的患者：第一天口服 110 mg，然后 每次220mg，每日1次

■儿科患者的VTE 的治疗：

需要在完成至少5天肠外抗凝剂治疗后，开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者：口服，每次75mg，每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者：口服，每次110mg，每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者：口服，每次150mg，每日2次

体重41kg 至61kg以下患者：口服，每次185mg，每日2次

体重61kg 至81kg以下患者：口服，每次220mg，每日2次

体重81kg以上患者：口服，每次260mg，每日2次

■降低儿科患者 VTE 复发的风险：

需要先前治疗后，开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者：口服，每次75mg，每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者：口服，每次110mg，每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者：口服，每次150mg，每日2次

体重41kg 至61kg以下患者：口服，每次185mg，每日2次

体重61kg 至81kg以下患者：口服，每次220mg，每日2次

体重81kg以上患者：口服，每次260mg，每日2次

【不良反应】

最常见的不良反应 (>15%) 是胃肠道不良反应和出血

【服用方法】

■本品胶囊应整个吞服。 本品应与一整杯水一起服用。

■应在每天相同时间服用

■打破、咀嚼或倒空胶囊可导致本品暴露增加

■如果未在预定时间服用本品胶囊，则应在同一天内尽快服用

■如果出现漏服，且距离服用下一剂时间间隔不足6小时，则跳过漏服剂量。不能服用双倍剂量以弥补漏服的剂量

■如果服用本品发生胃肠道不适，考虑与食物一起同服

【推荐剂量】

■非瓣膜性心房颤动成年患者：

-对于CrCl >30 mL/min的患者：口服，每次150mg，每日2次

-对于CrCl 15-30 mL/min的患者：口服，每次75mg，每日2次

■成人患者 DVT 和 PE 的治疗：

对于 CrCl >30 mL/min 的患者：口服 ，每次150 mg，每日2次；

在使用5-10天的肠外抗凝剂后，开始使用本品

■降低成年患者 DVT 和 PE 复发的风险：

对于 CrCl >30 mL/min 的患者：口服每次150 mg，每日2次，

完成先前治疗后，开始使用本品

■成人患者髋关节置换手术后 DVT 和 PE 的预防：

对于 CrCl >30 mL/min 的患者：第一天口服 110 mg，然后 每次220mg，每日1次

■儿科患者的VTE 的治疗：

需要在完成至少5天肠外抗凝剂治疗后，开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者：口服，每次75mg，每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者：口服，每次110mg，每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者：口服，每次150mg，每日2次

体重41kg 至61kg以下患者：口服，每次185mg，每日2次

体重61kg 至81kg以下患者：口服，每次220mg，每日2次

体重81kg以上患者：口服，每次260mg，每日2次

■降低儿科患者 VTE 复发的风险：

需要先前治疗后，开始服用本品

体重11 kg 至16 kg以下患者：口服，每次75mg，每日2次

体重16 kg 至26kg以下患者：口服，每次110mg，每日2次

体重26 kg 至41kg以下患者：口服，每次150mg，每日2次

体重41kg 至61kg以下患者：口服，每次185mg，每日2次

体重61kg 至81kg以下患者：口服，每次220mg，每日2次

体重81kg以上患者：口服，每次260mg，每日2次

【服用方法】

■本品胶囊应整个吞服。 本品应与一整杯水一起服用。

■应在每天相同时间服用

■打破、咀嚼或倒空胶囊可导致本品暴露增加

■如果未在预定时间服用本品胶囊，则应在同一天内尽快服用

■如果出现漏服，且距离服用下一剂时间间隔不足6小时，则跳过漏服剂量。不能服用双倍剂量以弥补漏服的剂量

■如果服用本品发生胃肠道不适，考虑与食物一起同服

【不良反应】

最常见的不良反应 (>15%) 是胃肠道不良反应和出血

注意事项

• 出血：本品可导致严重和致命的出血

• 生物人工心脏瓣膜患者：不推荐使用本品

• 增加三阳性抗磷脂综合征患者血栓形成的风险：不推荐使用本品

【适应症】

本品是一种直接凝血酶抑制剂，适用于：

• 降低非瓣膜性心房颤动成年患者中风和全身性栓塞的风险

• 用于治疗深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)的成年患者，其接受过5-10天受肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的成年患者 DVT 和 PE 复发的风险

• 用于预防接受过髋关节置换手术治疗的成年患者的 DVT 和 PE

• 用于治疗静脉血栓栓塞 (VTE)的8 岁至 18 岁以下儿科患者，其接受过至少 5 天肠外抗凝剂治疗

• 降低接受过治疗的8 岁至 18 岁以下儿科患者静脉血栓栓塞 (VTE）复发的风险

•P-gp 诱导剂：避免与本品共同给药

•使用P-gp 抑制剂且CrCl 30-50 mL/min 成人患者 ：减少本品剂量或避免使用本品

•使用 P-gp 抑制剂且CrCl <30 mL/min 的成年患者：不推荐使用本品