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Hetero，Inc/印度异质药物有限公司
【适应症】
本品是恩曲他滨 (FTC) 和丙酚替诺福韦 (TAF)组合而成，是一种HIV 核苷类似物反向转录酶抑制剂（NRTIs），适用于：
•治疗HIV-1感染：
-与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染的成人和儿童患者（体重至少为35kg）
-与需要 CYP3A 抑制剂的蛋白酶以外的其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1 感染儿童患者（体重至少25kg且低于35kg）
•HIV-1暴露前预防（ PrEP ）：
适用于体重至少35kg、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得HIV-1感染的风险。
•使用限制 ：
本品不适用于接受阴道性行为而存在获得性HIV感染风险的患者
【推荐剂量】
•治疗HIV-1感染成人及儿童患者（体重≥25kg）：
每次一片，每日一次
•HIV-1暴露前预防（ PrEP ）成人及青少年患者（体重≥35kg）：
每次一片，每日一次
•严重肾损伤患者：
不推荐使用
【不良反应】
•在 HIV-1 感染患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，所有等级）是恶心
•在 HIV-1暴露前预防（ PrEP ）成人患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 5%，所有等级）是腹泻
【服用方法】
•使用本品前，需要检测乙肝病毒感染情况
•口服用药，随餐或不随餐均可
•不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片
【推荐剂量】
•治疗HIV-1感染成人及儿童患者（体重≥25kg）：
每次一片，每日一次
•HIV-1暴露前预防（ PrEP ）成人及青少年患者（体重≥35kg）：
每次一片，每日一次
•严重肾损伤患者：
不推荐使用
【服用方法】
•使用本品前，需要检测乙肝病毒感染情况
•口服用药，随餐或不随餐均可
•不应咀嚼、碾碎或掰开薄膜衣片
【不良反应】
•在 HIV-1 感染患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 10%，所有等级）是恶心
•在 HIV-1暴露前预防（ PrEP ）成人患者中，最常见的不良反应（发生率大于或等于 5%，所有等级）是腹泻
• 当本品用于HIV-1暴露前预防（ PrEP ）时，加强综合管理以降低性风险传播感染 (STI)，包括 HIV-1：
坚持服用每日剂量和更安全的性行为，包括安全套，以降低性传播感染HIV的风险。
• 当本品用于HIV-1暴露前预防（ PrEP ）时，降低获得性HIV-1耐药性风险的管理：
至少每3个月检测一次HIV病毒感染，直到确诊其他性传播感染
• HIV-1 感染治疗期间的免疫重建炎症综合征：
可能需要进一步评估和治疗。
• 新发或恶化的肾功能损害：
在本品治疗开始和治疗期间，根据临床需求，评估所有患者的血清肌酐，估计的肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾病患者，还需评估血清磷水平
• 乳酸性酸中毒/伴有脂肪变性的严重肝肿大：
如果患者出现提示乳酸酸中毒或明显肝毒性的症状或化验结果，需要停止本品使用
【适应症】
本品是恩曲他滨 (FTC) 和丙酚替诺福韦 (TAF)组合而成，是一种HIV 核苷类似物反向转录酶抑制剂（NRTIs），适用于：
•治疗HIV-1感染：
-与其他抗逆转录病毒药物联合用于治疗 HIV-1 感染的成人和儿童患者（体重至少为35kg）
-与需要 CYP3A 抑制剂的蛋白酶以外的其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1 感染儿童患者（体重至少25kg且低于35kg）
•HIV-1暴露前预防（ PrEP ）：
适用于体重至少35kg、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的青少年和成人，降低性获得HIV-1感染的风险。
•使用限制 ：
本品不适用于接受阴道性行为而存在获得性HIV感染风险的患者
仅在成人中进行了相互作用研究。 本品不应与含丙酚替诺福韦、替诺福韦二吡呋脂、恩曲他滨、拉米夫定或阿德福韦酯的药品联合使用。
