【适应症】

本品胶囊适用于诱导缓解携带t(15;17) 易位和/或PML/RARα 基因突变的急性早幼粒细胞白血病（APL）患者，这些患者对蒽环类药物化疗无效，或已复发，或不适用。 

本品仅用于诱导缓解。最佳巩固或维持方案尚未确定，但所有患者在完成本品诱导治疗后都应接受可接受的 APL缓解巩固和/或维持治疗。

【推荐剂量】

45mg/m²/日，根据患者体表面积计算总剂量，然后分为2个相同剂量，分2次服用，每日2次；持续用药直至30天达到症状完全缓解或最多90天

【不良反应】

最常见的不良反应：头痛 (86%)、发烧(83%)、皮肤/黏膜干燥 (77%)、骨痛 (77%)、恶心/呕吐 (57%)、皮疹 (54%)、黏膜炎 (26%)、瘙痒 (20%)、出汗增加（20%），视觉障碍（17%），眼部疾病（17%），脱发 (14%), 皮肤变化 (14%), 视力改变 (6%), 骨骼炎症（3%），视野缺损（3%）

【使用方法】

■口服给药

■不要压碎，咀嚼或溶解胶囊。

【推荐剂量】

45mg/m²/日，根据患者体表面积计算总剂量，然后分为2个相同剂量，分2次服用，每日2次；持续用药直至30天达到症状完全缓解或最多90天

【使用方法】

■口服给药

■不要压碎，咀嚼或溶解胶囊。

【不良反应】

最常见的不良反应：头痛 (86%)、发烧(83%)、皮肤/黏膜干燥 (77%)、骨痛 (77%)、恶心/呕吐 (57%)、皮疹 (54%)、黏膜炎 (26%)、瘙痒 (20%)、出汗增加（20%），视觉障碍（17%），眼部疾病（17%），脱发 (14%), 皮肤变化 (14%), 视力改变 (6%), 骨骼炎症（3%），视野缺损（3%）

■胚胎毒性：

本品对胎儿有伤害，建议本品治疗期间及治疗后1个月内，使用有效避孕措施

■不携带t(15;17) 易位的患者：

本品不适用此类患者，建议选择其他治疗方案.

■维甲酸-APL (RA-APL) 综合征：

高达25%的APL患者接受本品治疗，发生此不良反应，甚至致命的

■白细胞增多症和快速发展的白细胞增多症：

■脑假瘤：

维甲酸类药物，包括本品，与假瘤有关cerebri（良性颅内高压），尤其是在儿科患者中；大脑假瘤早期迹象的症状包括视乳头水肿、头痛、恶心呕吐和视觉障碍，患者一旦出现这些症状，需要诊断并及时治疗

■高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症：

高达 60% 的患者出现高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症，治疗完成后可逆转

■肝功能异常升高：

50%-60%的患者在治疗期间出现肝功能检查结果升高治疗；治疗期间，密切监测肝功，如果出现超出正常值上限5倍以上，需暂停本品使用。

【适应症】

本品胶囊适用于诱导缓解携带t(15;17) 易位和/或PML/RARα 基因突变的急性早幼粒细胞白血病（APL）患者，这些患者对蒽环类药物化疗无效，或已复发，或不适用。 

本品仅用于诱导缓解。最佳巩固或维持方案尚未确定，但所有患者在完成本品诱导治疗后都应接受可接受的 APL缓解巩固和/或维持治疗。

【相互作用】

关于潜在药物相互作用的临床数据有限

■本品由肝P450系统代谢：

通常诱导肝P450酶的药物包括利福平、糖皮质激素、苯巴比妥和戊巴比妥。

药物通常抑制肝脏 P450 酶包括酮康唑、西咪替丁、红霉素、维拉帕米、地尔硫卓和环孢素。迄今为止，没有

数据表明与这些药物的共同使用增加或减少本品的疗效或毒性。

■已知引起假性脑瘤/颅内的药物：

本品可能导致假性脑瘤/颅内高压。禁止与已知引起假性脑瘤/颅内/高血压（如四环素）药物，共同给药

■维生素A

本品不能与维生素 A，共同给药，会导致维甲酸-APL (RA-APL) 综合征

■抗纤维蛋白溶解剂（如传明酸、氨基己酸、或抑肽酶）

在同时接受本品和抗纤维蛋白溶解剂治疗的患者中，发生了罕见的致命的血栓并发症病例，因此，与这些药物联合使用时，需谨慎