TREMELIMUMAB-ACTL,IMJUDO

【适应症】

本品一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，与durvalumab联合使用，用于治疗成人患者的不可切除的肝细胞癌（uHCC）

【推荐剂量】

■体重30公斤及以上患者：

在周期1第1天，本品推荐剂量为300mg，给药后，在同一天，接着联合用药durvalumab 1500mg。本品需要在durvalumab给药前使用；然后每4周，继续durvalumab单药用药，每次1500mg，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。

■体重不足30公斤的患者：

在周期1第1天，本品推荐剂量为4mg/kg，给药后，在同一天，接着联合用药durvalumab  20mg/kg。本品需要在durvalumab给药前使用；然后，每4周，继续durvalumab单药用药，每次剂量4mg/kg，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。

【不良反应】

■最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

■最常见的实验室化验结果异常 (≥ 40%) 是 AST升高，ALT升高，血红蛋白降低，钠降低，胆红素升高，碱性磷酸酶升高，淋巴细胞减少。

【给药方法】

■本品仅供静脉输注，每次持续输注60分钟

■本品使用前需要稀释，具体操作方法详见药品说明书

■本品不要冷冻，不要摇晃

【推荐剂量】

■体重30公斤及以上患者：

在周期1第1天，本品推荐剂量为300mg，给药后，在同一天，接着联合用药durvalumab 1500mg。本品需要在durvalumab给药前使用；然后每4周，继续durvalumab单药用药，每次1500mg，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。

■体重不足30公斤的患者：

在周期1第1天，本品推荐剂量为4mg/kg，给药后，在同一天，接着联合用药durvalumab  20mg/kg。本品需要在durvalumab给药前使用；然后，每4周，继续durvalumab单药用药，每次剂量4mg/kg，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。

【给药方法】

■本品仅供静脉输注，每次持续输注60分钟

■本品使用前需要稀释，具体操作方法详见药品说明书

■本品不要冷冻，不要摇晃

【不良反应】

■最常见的不良反应 (≥ 20%) 是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。

■最常见的实验室化验结果异常 (≥ 40%) 是 AST升高，ALT升高，血红蛋白降低，钠降低，胆红素升高，碱性磷酸酶升高，淋巴细胞减少。

注意事项

【注意事项】

■ 免疫介导的不良反应：

-免疫介导的不良反应，可能是严重的或致命的，可以发生在任何器官系统或组织中，包括以下：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、

免疫介导的肝炎，免疫介导的内分泌病，免疫介导的皮肤不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。

-监控早期识别和管理不良反应。评价患者的肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平基线和每次给药前的甲状腺功能检测。

-根据不良反应的严重性和类型，中断、减慢输液速度，或永久停止治疗。

■ 胚胎-胎儿毒性：

本品可导致胎儿伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施

【适应症】

本品一种抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）全人源化单克隆抗体，与durvalumab联合使用，用于治疗成人患者的不可切除的肝细胞癌（uHCC）

【相互作用】

无