【适应症】
本品用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比（UPCR）≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。

【推荐剂量】
推荐剂量为16mg，每日1次，口服，在每日早晨服用，且至少在餐前1小时服用，持续用药9个月。
停止治疗时，在治疗的最后 2 周将剂量减至 8 mg，每天一次。
本品后续疗程的安全性和有效性尚未确定。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5%）：外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮、头痛、上呼吸道感染、面部水肿、体重增加、消化不良、皮炎、关节痛、白细胞计数升高。

【药理作用】
布地奈德是一种皮质类固醇，具有强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性，经历大量首过代谢。存在于回肠中的粘膜 B 细胞，包括派尔氏斑，表达糖皮质激素受体并负责产生导致 IgA 肾病的半乳糖缺陷型 IgA1 抗体 (Gd-Ag1)。通过对糖皮质激素受体的抗炎和免疫抑制作用，皮质类固醇可以调节 B 细胞数量和活性。尚未确定本品的疗效在多大程度上是通过回肠的局部效应与全身效应介导的。

【贮藏】
在低于25°C温度下保存。

【有效期】

美版为24个月；欧版为3年

【使用方法】
-本品口服用药
-本品胶囊需正粒吞服，切勿打开、压碎或咀嚼胶囊。
-停止治疗时，在治疗的最后 2 周将剂量减至 8 mg，每天一次。

【推荐剂量】
推荐剂量为16mg，每日1次，口服，在每日早晨服用，且至少在餐前1小时服用，持续用药9个月。
停止治疗时，在治疗的最后 2 周将剂量减至 8 mg，每天一次。
本品后续疗程的安全性和有效性尚未确定。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
过量使用皮质激素后，急性中毒和/或死亡的报道很少见。
在急性过量的情况下，没有特定的解毒剂可用。治疗包括支持和对症治疗。

【漏服处理】
如果错过了剂量，请在下一个预定时间服用规定的剂量。不要将下一剂加倍。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5%）：外周水肿、高血压、肌肉痉挛、痤疮、头痛、上呼吸道感染、面部水肿、体重增加、消化不良、皮炎、关节痛、白细胞计数升高。

【注意事项】
-皮质增多症和肾上腺轴抑制：
遵循关于皮质类固醇的一般警告，肝功能损害患者可能处于增加风险。停药时应逐渐减量。
-免疫抑制和感染风险增加：
避免在活动性或静止性结核感染、未经治疗的真菌，细菌，全身性病毒或寄生虫感染，或眼部单纯疱疹患者中使用本品。本品可能影响疫苗效力。
-其他皮质类固醇作用：
监测患者的由皮质类固醇不良反应引起的合并症（例如，高血压、糖尿病）。

【禁忌】
对布地奈德或本品中的任何成份过敏者，禁用本品。

【特殊人群】
-哺乳期：
如果哺乳母亲中长期使用布地奈德，建议常规监测婴儿的线性生长。
-怀孕：
IgA肾病对母亲和胎儿存在风险。婴儿暴露于宫内皮质类固醇（包括布地奈德）有肾上腺功能减退症的风险。
-儿科：
本品用于儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年人：
本品的临床研究没有包括足够数量的 65 岁及以上受试者来确定其的反应是否与年轻受试者不同。
-肝功不全：
中度至重度肝功能不全患者（Child-Pugh B 级和 C 级）可能处于皮质功能亢进和肾上腺轴抑制的风险增加，这是由于布地奈德全身暴露量增加导致。避免重度肝功不全患者使用本品。监测中度肝功不全患者的皮质功能亢进症状或体征。

【适应症】
本品用于治疗有快速疾病进展风险（尿蛋白与肌酐之比（UPCR）≥1.5g/g）的原发性IgA肾病成人患者。

【药物相互作用】
-强效 CYP3A4 抑制剂（例如酮康唑、葡萄柚汁）：
可增加全身性布地奈德浓度，避免同时使用。