长效生长激素皮下注射剂

【适应症】

本品是一种人生长激素类似物，适用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的3岁及以上儿科患者。

【推荐剂量】

根据实际体重，推荐剂量为0.66mg/kg，皮下注射给药，每周给药一次。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥5%）是：注射部位反应、鼻咽炎、头痛、发热、贫血、咳嗽、呕吐、甲状腺功能减退、腹痛、皮疹和口咽痛。

【药理作用】

本品与 GH 受体结合并启动信号转导级联反应，最终导致生长和新陈代谢。本品结合导致 STAT5b 信号通路激活，并且增加胰岛素样生长因子 （IGF-1） 的血清浓度。GH 和 IGF-1 刺激代谢GHD 儿科患者的变化、线性生长和提高生长速度。

【贮藏】

首次使用前：在2°C至8°C下冷藏储存在原包装盒内，避光。

首次使用后：每次使用之间将本品存放在2°C至8°C的冰箱中冷藏保存，最长可保存28天。

请勿冷冻或摇晃。不要暴露在高温下。如果已冻结，请勿使用。

存放时应避免阳光直射。

【使用方法】

-皮下注射，每周同一天，一天中的任意时间

-在腹部、大腿、臀部或上臂注射，每周轮换注射部位。

-如果需要多次注射才能完成完整剂量，则每次注射应在不同的注射部位进行。

-每次注射后，务必取下并安全丢弃针头，存放无注射针头的本品预充笔。每次注射都要使用新针头。不使用预充笔时，请盖上笔帽。在笔标签上提供的空白处写下首次使用日期。预充注射笔在首次使用后不得使用超过28天。

【推荐剂量】

根据实际体重，推荐剂量为0.66mg/kg，皮下注射给药，每周给药一次。

【剂量调整】

根据患儿的生长速度反应为每位患者提供个性化剂量。

【服用过量处理】

急性过量最初可能导致低血糖，随后导致高血糖。过量生长激素可能导致体液潴留。长期过量服用可能会导致巨人症与过量生长激素的作用一致。

【漏服处理】

-如果错过剂量，请在错过剂量后 3 天内尽快给予本品。

-如果错过剂量超过3天，请跳过错过的剂量并按照给药计划给予下一剂。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥5%）是：注射部位反应、鼻咽炎、头痛、发热、贫血、咳嗽、呕吐、甲状腺功能减退、腹痛、皮疹和口咽痛。

注意事项

【注意事项】
-严重超敏反应：
可能会出现严重的超敏反应。如果出现过敏反应，请及时就医。
-肿瘤风险增加：
监测既往存在肿瘤的患者疾病进展或复发。接受生长激素治疗的儿童癌症幸存者中发生第二肿瘤的风险增加 – 特别是首次接受头部放疗的患者的脑膜瘤肿瘤。
-葡萄糖不耐受和糖尿病：
本品可能会减少胰岛素敏感性，尤其是在较高剂量时。所有接受本品的患者，定期接受监测血糖水平
，尤其是现有糖尿病患者或糖尿病高危患者。
-颅内压增高症：
在开始本品治疗之前以及之后定期进行眼底镜检查。如果发现原有视乳头水肿，请在开始治疗之前评估病因并治疗基础病因。如果发生与本品有关的视乳头水肿，请停止治疗。
-液体潴留：
可能会发生，并且可能与剂量有关。必要时减少剂量。
-肾上腺功能减退症：
监测患者血清皮质醇水平降低和或已知肾上腺功能减退症患者是否需要增加糖皮质激素剂量。
-甲状腺功能减退症：
定期监测甲状腺功能，因为本品开始治疗后甲状腺功能减退可能变得明显或恶化。
-股骨头骨骺滑脱：
可能会发生。评估出现跛行或持续性髋部或膝部疼痛的患者。
-原有脊柱侧凸的进展：
监测脊柱侧凸的进化或进展。
-胰腺炎：
持续剧烈腹痛的患者应考虑胰腺炎。
-脂肪萎缩：

如果长时间在同一位置注射本品，则可能会发生。每次给药需要轮换注射部位。

【禁忌】
本品禁用于以下患者：
-急性危重疾病者
-对本品或任何赋形剂过敏者
-闭合骨骺者
-活动性恶性肿瘤者
-活动性增殖性或严重非增殖性糖尿病视网膜病变者
-患有严重肥胖或严重呼吸系统损伤的Prader-Willi综合征者。

【特殊人群】
无

【适应症】

本品是一种人生长激素类似物，适用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长障碍的3岁及以上儿科患者。

【药物相互作用】
-替代糖皮质激素治疗：
接受糖皮质激素治疗肾上腺功能减退症的患者在开始本品后可能需要增加维持剂量或应激剂量。
-药物糖皮质激素治疗和超生理糖皮质激素治疗：
调整儿科患者的糖皮质激素剂量，以避免肾上腺功能减退和生长抑制作用。
-细胞色素P450代谢药物：
本品可能会改变清除率。如果与本品一起使用，请仔细谨慎监控使用。
-口服雌激素：
可能需要更大剂量的本品。
-胰岛素和或其他抗高血糖药物：
可能需要调整胰岛素或抗高血糖药物的剂量