Nadofaragene firadenovec-vncg（Adstiladrin）作用机制

Nadofaragene firadenovec-vncg（Adstiladrin）是一种基因疗法处方，用于治疗某种类型的膀胱癌。Nadofaragene firadenovec-vncg是一种基于非复制型腺病毒载体的基因疗法，含有干扰素α-2b基因。

美国FDA 批准Nadofaragene firadenovec-vncg是基于一项开放标签、多中心、单臂试验的结果，该试验的受试者为 103 名患有卡介苗无反应、高危、非肌层浸润性膀胱癌的成人，患有原位癌 (CIS)，伴或不伴乳头状病变。经尿道切除术后的肿瘤，其中 98 例被认为可评估疗效。该试验达到了主要终点，超过一半 (51%) 的原位癌患者（伴有或不伴有高级别 Ta 或 T1 疾病 (CIS ± Ta/T1)）在三个月内达到完全缓解 (CR)。在达到初始 CR 的患者中，46%（50 名患者中的 23 名）在 12 个月时继续保持无高度复发。

对卡介苗(BCG)治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)是一种非常难以治疗的癌症。卡介苗无效的NMIBC患者通常接受根治性膀胱切除术；然而，外科手术并不一定适用于所有患者。对于这些患者，基因疗法，如Nadofaragene firadenovec-vncg，可以作为一种选择。Nadofaragene firadenovec-vncg是一种基于腺病毒载体的非复制型基因疗法，携带一份人干扰素-α2b(IFNα2b)基因，结合Syn-3，Syn-3是一种聚酰胺表面活性剂，可促进跨尿路上皮的基因转移并增强病毒转导。FNα2b在尿路上皮的局部表达具有多效性抗肿瘤作用。临床前研究表明，IFNα通过诱导自分泌肿瘤坏死因子(TNF)相关凋亡诱导配体(TRAIL)的产生，诱导人BCG无反应膀胱癌(BLCA)细胞凋亡。

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