美国FDA 批准辉瑞公司利特昔替尼（Ritlecitinib）用于治疗青少年斑秃

美国FDA 已批准利特昔替尼 Ritlecitinib（Litfulo；辉瑞公司），一种每日一次的口服治疗药物，用于治疗 12 岁及以上患有严重斑秃的个体。这使得 50 毫克剂量的利特昔替尼成为美国 FDA 批准的第一个也是唯一一个用于患有严重斑秃的青少年的治疗方法。

利特昔替尼是一种免疫抑制剂(一种降低免疫系统活性的药物)。它通过阻断某些称为JAK3和TEC激酶的酶的作用来发挥作用，这些酶在炎症中起着重要作用。通过阻断这些酶，利特昔替尼减少炎症，使斑秃患者的头发再生。

利特昔替尼是一种激酶抑制剂，影响 Janus 激酶 3 和肝细胞癌激酶家族中表达的酪氨酸激酶。

该批准基于 ALLEGRO 2b/3 期试验 ( NCT03732807 )的结果，该试验包括 718 名通过脱发严重程度工具测量头皮脱发率达到或超过 50% 的个体。该研究的研究人员在 18 个不同国家的 118 个不同地点评估了利特昔替尼的安全性和有效性。

结果表明，接受利特昔替尼治疗的患者中有 23% 在 6 个月后头皮毛发覆盖率达到 80% 或以上，而接受安慰剂治疗的患者这一比例为 1.6%。

对于 12 岁及以上人群的疗效和安全性与之前报告的数据一致。利特昔替尼最常见的不良事件包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。

从 2016 年到 2019 年，美国斑秃的患病率和发病率似乎略有增加。此外，对于 12 至 17 岁的人群，斑秃的患病率和发病率似乎有所增加，并在 18 至 44 岁的成年早期达到顶峰。研究人员发现，无论哪个年龄段，女性的患病率都较高。

根据这项研究，斑秃的特点是头皮、面部和/或身体的非疤痕性脱发，全秃是头皮上的头发完全脱落，普秃是体毛完全脱落。

利特昔替尼是2023年6月刚刚被美国FDA批准上市的药物，海外上市的一个月的费用需要4083美元（约合人民币2.9万元）。目前利特昔替尼在国内刚刚批准上市，但上市时间较短较难直接购买到利特昔替尼，国内价格暂时尚不清楚。患者如果有利特昔单抗方面的问题，请咨询药纷享医学顾问进行了解。