帕博利珠单抗与易普利姆玛治疗晚期黑色素瘤的疗效比较

免疫检查点抑制剂易普利姆玛是晚期黑色素瘤患者的标准治疗方案。帕博利珠单抗抑制程序性细胞死亡1 (PD-1)免疫检查点，并在晚期黑色素瘤患者中具有抗肿瘤活性。那么帕博利珠单抗与易普利姆玛在治疗晚期黑色素瘤患者过程中效果有差距吗？研究人员进行了如下实验。

实验方法是在一项随机、对照、3期研究中，以1:1:1的比例将834名晚期黑色素瘤患者分配到每2周或每3周接受一次培布单抗(剂量为10mg/kg体重)或每3周接受4次易普利姆玛(剂量为3mg/kg)。主要终点是无进展和总生存率。  结果:估计的6个月无进展生存率为:每2周帕博利珠单抗为47.3%，每3周帕博利珠单抗为46.4%，易普利姆玛为26.5%(疾病进展的危险比为0.58；帕博利珠单抗方案和易普利姆玛方案的P % 3C0.00195%置信区间[CIs]，分别为0.46至0.72和0.47至0.72)。估计的12个月生存率分别为74.1%、68.4%和58.2%(每2周帕博利珠单抗的死亡风险比为0.63；95%可信区间为0.47至0.83；P = 0.0005每3周帕博利珠单抗的风险比为0.69；95%可信区间为0.52至0.90；P=0.0036)。与易普利姆玛 (11.9%)相比，每2周(33.7%)和每3周(32.9%)施用帕博利珠单抗的反应率得到改善(两种比较的P%3C0.001)。在中位数为7.9个月的随访后，分别有89.4%、96.7%和87.9%的患者进行了缓解。两个彭布立珠单抗组的疗效相似。与易普利姆玛组(19.9%)相比，帕博利珠单抗组(13.3%和10.1%)治疗相关的3至5级严重不良事件发生率较低。  

最终我们可以得出结论，在晚期黑色素瘤患者中，抗PD-1抗体帕博利珠单抗延长了无进展生存期和总生存期，并且比易普利姆玛具有更少的高级别毒性。据了解，该药已经在中国上市，但价格昂贵。