安必素（Ambisome）说明书

安必素（Ambisome）是一种抗真菌药和抗原生动物药。它用于帮助身体克服由真菌或原生动物引起的严重感染。

用法用量：安必素的使用建议在新疗程之前给予测试剂量。可以给予少量的安必素输注（例如1毫克）约10分钟，然后停止，并在接下来的30分钟内仔细观察患者。如果没有严重过敏或过敏/类过敏反应，可以继续输注安必素剂量。

真菌病的治疗：治疗通常以每日 1.0 mg/kg 体重的剂量开始，并根据需要逐步增加至 3.0 mg/kg。目前数据不足以确定解决真菌病所需的总剂量要求和治疗持续时间。然而，安必素形式的两性霉素 B 在 3 - 4 周内的累积剂量通常为 1.0 - 3.0 g。安必素形式的两性霉素 B 的剂量必须根据每位患者的具体要求进行调整。

毛霉菌病：推荐起始剂量为 5 毫克/公斤/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践中通常采用长达6-8周的课程；对于深部感染或长期化疗或中性粒细胞减少症的情况，可能需要更长的治疗时间。尽管临床试验和临床实践中已使用大于 5 mg/kg 和最高 10 mg/kg 的剂量，但有关安必素在这些较高剂量下治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据有限。因此，应在个体患者水平上进行获益：风险评估，以确定治疗的潜在获益是否超过已知的较高安必素剂量增加的毒性风险。

利什曼病的治疗：在 10-21 天内给予的总剂量为 21.0 - 30.0 mg/kg 体重，可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和最终产生耐药性的细节尚不完整。该产品应在严格的医疗监督下使用。

发热性中性粒细胞减少症的经验治疗：推荐每日剂量为每天 3 毫克/公斤体重。应继续治疗，直至记录的体温连续 3 天恢复正常。无论如何，治疗最多应在 42 天后停止。

副作用：如果您出现对安必素过敏反应的迹象：荨麻疹；呼吸困难；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请寻求紧急医疗帮助。

安必素的注射过程中可能会出现一些副作用。如果您感到头晕、恶心、头晕、出汗、热或冷，或者心跳加快、胸闷或呼吸困难，请立即告诉您的护理人员。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：肾脏问题——排尿很少或不排尿、脚或脚踝肿胀、感觉疲倦或呼吸急促；钙含量低——肌肉痉挛或收缩、麻木或刺痛感（嘴周围、手指和脚趾）；低镁——头晕、心跳不规则、紧张、肌肉痉挛、肌肉痉挛、咳嗽或窒息感；或者低钾水平- 腿部抽筋、便秘、心律不齐、胸部扑动、口渴或排尿增多、麻木或刺痛、肌肉无力或无力的感觉。

常见的安必素副作用可能包括：胃痛、恶心、呕吐、腹泻；呼吸困难；发冷；虚弱或者皮疹。这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用，无论患者使用安必素产生任何身体不适患者都应该立即到医院进行就医。

注意事项：安必素可能需要服用长达数周或数月，具体取决于所治疗的感染。如果您在接受安必素治疗期间感到头晕、恶心、头晕、出汗、热或冷，或者心跳加快、胸闷或呼吸困难，请告诉您的护理人员。有些接受安必素注射的人对输注（当药物注射到静脉中时）有反应。如果您感到头晕、恶心、头晕、出汗、热或冷，或者心跳加快、胸闷或呼吸困难，请立即告诉您的护理人员。

服用此药之前，如果您对两性霉素 B 过敏，则不应接受安必素治疗。如果您曾经有过以下情况，请告诉您的医生：肾脏疾病；肝病；或者电解质失衡（例如血液中钾或镁的含量过高或过低）。如果您怀孕了，请告诉您的医生。目前尚不清楚两性霉素 B 脂质体是否会伤害未出生的婴儿。使用安必素时不应进行母乳喂养。

储存：未开封的冻干材料小瓶应储存在最高25°C(77°F)的温度下。用无菌注射用水(美国药典)复溶后，复溶产品浓缩物可在2-8°C(36-46°F)下储存长达24小时。不要冻结。应在用5%葡萄糖注射液稀释后的6小时内开始注射双体脂质体。与所有注射用药品一样，只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查复溶的双体是否有颗粒物质和变色。不要使用有沉淀或异物迹象的材料。在所有操作中必须严格遵守无菌技术，因为在AmBisome或指定用于复溶和稀释的材料中不存在防腐剂或抑菌剂。