哪些人不可以吃哌柏西利palbociclib
作者:药纷享医学部林杨
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发布时间:2022-11-11
2019年4月4日,FDA批准了哌柏西利palbociclib的补充新药申请,以扩大激素受体(HR)阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌(MBC)的女性与芳香酶抑制剂或氟维司群联合用药的批准适应症,也包括适用于治疗男性患者。
哌柏西利palbociclib于2015年首次获准与来曲唑联合用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌,作为初始内分泌治疗,随后于2016年与氟维司群联合用于内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌妇女。目前的批准主要基于PALOMA-2和PALOMA-3试验的结果,并得到电子健康记录和保险索赔的真实数据的支持。
批准哌柏西利palbociclib的依据是结果来自一项随机II期试验,该试验将165名ER阳性、HER2阴性的绝经后乳腺癌妇女随机分为两组,一组接受哌柏西利palbociclib联合来曲唑治疗,另一组仅接受来曲唑治疗。大多数女性(98%)患有转移性疾病。中位数无进展生存期在接受哌柏西利palbociclib联合来曲唑治疗的妇女中为20.2个月,而在接受单独来曲唑治疗的妇女中为10.2个月。
由此可见哌柏西利palbociclib的疗效还是有目共睹的,但患者若有以下症状和问题,需要在服药之前告知主治医生,这些症状包括:发烧、发冷或任何其他感染的迹象或症状;肝脏或肾脏有问题;已经怀孕或计划怀孕,因为哌柏西利palbociclib可能会伤害您未出生的婴儿;或正在哺乳或计划哺乳,在帕波昔布治疗期间以及最后一次给药后的3周内,请勿进行母乳喂养。
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