哌柏西利palbociclib说明书

美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准加速批准帕尔博奇利布(Ibrance)用于患有转移性疾病的绝经后妇女乳腺癌的初始治疗。该许可适用于哌柏西利palbociclib与芳香酶抑制药来曲唑。哌柏西利palbociclib是首个获得FDA批准的癌症药物，通过抑制细胞周期蛋白依赖激酶(CDK) 4和6来发挥作用，这两种激酶都参与调节癌细胞分裂。本篇文章为患者介绍哌柏西利palbociclib的药品使用说明。

适应症和用法：哌柏西利palbociclib是一种激酶抑制剂，用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成年患者，联合应用：芳香酶抑制剂作为绝经后妇女或男性的初始内分泌治疗；或者氟维司群治疗内分泌治疗后疾病进展的患者。

剂量和用法：哌柏西利palbociclib胶囊与芳香酶抑制剂或氟维司群一起与食物一起口服。推荐起始剂量：125 mg，每日一次，随食物服用21天，然后停药7天。基于个体安全性和耐受性，建议中断给药或减少剂量。

剂型和强度：胶囊：125毫克、100毫克和75毫克。

禁忌症：没有。

警告和注意事项：

中性粒细胞减少症：在哌柏西利palbociclib治疗开始前和每个周期开始时，以及前两个周期的第15天，根据临床指征，监测全血细胞计数。

间质性肺病(ILD)/肺炎：已经报告了严重和致命的ILD/肺炎病例。监测ILD/肺炎的肺部症状。怀疑患有ILD/肺炎的患者应立即中断哌柏西利palbociclib。如果出现严重的ILD/肺炎，请永久停止服用本品。

胚胎-胎儿毒性：哌柏西利palbociclib可导致胎儿损伤。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

不良反应：最常见的不良反应(发生率≥10%)为中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少、皮疹、呕吐、食欲下降、乏力和发热。、

药物相互作用：CYP3A抑制剂:避免易卜生与强效CYP3A抑制剂同时使用。如果强抑制剂无法避免，则减少剂量。CYP3A诱导剂：避免易卜生与强CYP3A诱导剂同时使用。CYP3A底物：当与IBRANCE同时给药时，具有窄治疗指数的敏感CYP3A4底物的剂量可能需要减少。

在特定人群中使用：哺乳期:建议不要母乳喂养。

以上是对哌柏西利palbociclib的药品使用说明。