达雷妥尤单抗治疗淀粉样变

达雷妥尤单抗（Daratumumab）治疗淀粉样变是达雷妥尤单抗—透明质酸酶，达雷妥尤单抗—透明质酸酶适合与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松 (D-VCd) 联合使用，用于治疗新诊断的轻链 (AL) 淀粉样变性成年患者。达雷妥尤单抗—透明质酸酶作为皮下注射剂提供。患者应预先服用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和组胺 1 受体拮抗剂。

美国FDA 批准达雷妥尤单抗—透明质酸酶用于治疗新诊断的 AL 淀粉样变性是基于 ANDROMEDA，这是一项正在进行的 3 期、随机、开放标签研究，调查达雷妥尤单抗—透明质酸酶（达雷妥尤单抗和透明质酸酶-fihj）与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药的安全性和有效性(D-VCd)，与单独的 VCd 相比。该研究包括 388 名新诊断的 AL 淀粉样变性患者，这些患者患有可测量的血液学疾病，并且一个或多个器官受到影响。主要终点是按意向治疗（ITT）计算的总体完全血液学缓解率。患者接受达雷妥尤单抗—透明质酸酶 1,800 mg/30,000 单位皮下注射，从第 1 至 8 周每周一次，从第 9 至 24 周每 2 周一次，从第 25 周开始每 4 周一次，直至疾病进展或不可接受的毒性或最长 2 年。在接受 D-VCd 治疗的患者中，74% 的患者暴露时间为 6 个月或更长时间，32% 的患者暴露时间超过一年。接受达雷妥尤单抗—透明质酸酶治疗的患者的 hemCR 是单独接受 VCd 治疗的患者的三倍多（D-VCd 为 42%，VCd 为 13%）。

达雷妥尤单抗—透明质酸酶单独使用时最常见的副作用是类似感冒的症状，超过 20% 的患者可能会出现这种症状。联合治疗时常见的达雷妥尤单抗—透明质酸酶副作用包括疲倦、恶心、腹泻、便秘、气短、睡眠困难、发烧、咳嗽、肌肉痉挛、背痛、呕吐、感冒样症状（上呼吸道感染）、神经损伤导致刺痛、麻木或疼痛、肺部感染（肺炎）、手、脚踝或脚肿胀、头痛、高血压和红细胞计数减少。

达雷妥尤单抗目前已经在我国上市，并纳入我国的医保报销项目，医保报销有一定的条件，规格为400mg/20ml医保报销后价格在5000元左右。无法进行医保报销的患者可以了解一下达雷妥尤单抗在土耳其上市的原研版，与国内同规格的价格也在5000元左右。如果您有达雷妥尤单抗方面的问题请咨询药纷享医学顾问进行了解。