普拉替尼说明书中文

普拉替尼（Pralsetinib）是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者。

药品名称：普拉替尼胶囊

适应症：

用于未经治疗的患有转移性RET基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者。

用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者。

用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

用法用量：普拉替尼以口服胶囊形式提供。推荐剂量为每日一次，空腹口服 400 mg。服用普拉替尼之前至少 2 小时和之后至少 1 小时不应进食。

不良反应：

间质性肺病/肺炎：普拉替尼可导致严重的、威胁生命的和致命的间质性肺病/肺炎。在服用普拉替尼期间密切注意提示间质性肺病/肺炎的肺部症状，当出现急性或加重的呼吸困难、咳嗽或发热等症状时，马上暂停普拉替尼，去医院检查。

高血压：临床研究中，高血压发生比例为29%，3级高血压为14%。在高血压未得到控制前，不可服用普拉替尼。开始服用普拉替尼前，第一周时和每个月检查血压。

禁忌：对普拉替尼或任何辅料过敏的患者禁用。

注意事项：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

肾功能损伤患者需调整剂量。

肝功能损伤患者需密切监测肝功能。

与其他药物的相互作用：普拉替尼可能与某些药物相互作用，导致药效增强或减弱。请务必告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药和非处方药。

请在医生的指导下使用普拉替尼，遵循医嘱剂量和用法，以确保药物的有效性和安全性。如有任何不适或疑问，请及时咨询医生。

普拉替尼目前已经在国内上市，国内上市的普拉替尼由美国Catalent CTS公司生产，规格为100mg120粒，每盒价格为30000元左右。但目前普拉替尼尚未纳入我国的医保报销项目。此外，普拉替尼在海外上市的原研药规格为100mg60粒，美版价格为159000元一盒，欧洲版价格为45000元左右。同时，老挝卢修斯也上市了普拉替尼的仿制版本，规格为100mg*120粒，价格在4600元左右。