普拉替尼在肺癌治疗中的崭新篇章

2023年8月9日，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准普拉替尼（Gavreto，Genentech, Inc.）用于治疗转染期间转移性重排（RET）融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。这一里程碑式的批准，标志着普拉替尼在肺癌治疗领域迈出了坚实的一步。

普拉替尼的批准基于广泛的临床研究数据，包括ARROW试验的结果。这是一项涉及237名局部晚期或转移性RET融合阳性NSCLC患者的多中心、开放性、多队列试验。患者接受普拉替尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究结果显示，普拉替尼在治疗初治患者和既往接受铂类化疗的患者中均展现出了显著的疗效。

在初治患者中，普拉替尼的总体缓解率（ORR）达到了78%，中位缓解持续时间（DOR）为13.4个月。而在既往接受铂类化疗的患者中，ORR为63%，中位DOR更是长达38.8个月。这些令人振奋的数据证明了普拉替尼在治疗肺癌方面的潜力和持久性。

然而，药物并非没有副作用。最常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。因此，在使用普拉替尼时，患者需要密切关注身体状况，并遵循医生的建议。

普拉替尼的推荐剂量为每日口服400mg，且应空腹服用，即服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时禁食。这一用药要求旨在确保药物的有效吸收和减少不良反应的发生。

目前，普拉替尼已经在国内上市，患者可以直接从国内购买。国内上市的普拉替尼由美国Catalent CTS生产，规格为100mg*120粒，价格约为30000元一盒。尽管普拉替尼尚未纳入我国的医保报销项目，但其在国内的上市无疑为肺癌患者提供了新的治疗选择。

与此同时，普拉替尼在海外市场的原研药价格较高，但老挝卢修斯等地已经推出了仿制版本，价格相对较低，为患者提供了更多的选择。这一趋势有望随着技术的进步和市场的竞争而持续发展，进一步降低患者的治疗成本。

随着普拉替尼在临床实践中的广泛应用和研究的深入，我们期待其在肺癌治疗领域能够发挥更大的作用，为更多患者带来生存的希望。