普拉替尼(Pralsetinib)是第几代靶向药?
作者:药纷享医学部刘南湸
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发布时间:2022-11-15
普拉替尼(Pralsetinib)是新一代的肺癌靶向药,用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
普拉替尼适用于治疗经FDA批准的试验确定在转染过程中具有重排(RET)基因融合的成人患者的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。它还适用于治疗12岁及以上的成人和儿童患者的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌,以及治疗需要全身治疗且放射性碘不适合的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌。
普拉替尼目前在一个加速批准方案下被批准用于该适应症,继续批准可能取决于未来的确认性试验。
在87名先前接受铂类化疗的参与者中评估RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效。有效率为57% (95%可信区间:46%,68%);80%的参与者的反应持续了6个月或更长时间。还对从未接受系统治疗的27名参与者进行了疗效评估。这些参与者的ORR为70% (95%可信区间:50%,86%);58%的回应参与者的回应持续了6个月或更长时间。
普拉替尼目前已经在国内上市,但是并没有纳入医保,国内价格还是很高的,大约在28000元左右,国外的原研药更加昂贵,达到十几万元,目前还没有仿制药。因此患者如果需要普拉替尼的话建议在国内购买,具体价格请咨询当地药房。
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