卡博替尼获批治疗hcc

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-03-11

卡博替尼(Cabozantinib)治疗肝细胞癌是卡博替尼片剂,在2019年卡博替尼被获批用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。卡博替尼以口服形式提供治疗。

卡博替尼治疗肝细胞癌患者的推荐剂量为 60 mg 每日一次,空腹服用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。不要将卡博替尼与食物一起服用。进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时给药。吞服整个卡博替尼片剂。不要压碎药片。下次服药后 12 小时内请勿漏服。

美国FDA 对 Cabometyx 治疗 HCC 的批准基于 3 期 CELESTIAL 试验,这是一项全球随机、双盲、安慰剂对照试验,受试者为 760 名晚期 HCC 患者,这些患者既往接受过索拉非尼治疗,并且之前可能接受过最多两种全身癌症治疗HCC 且肝功能充足。

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患者以 2:1 的比例随机接受 60 mg 卡博替尼每日一次或安慰剂治疗,并根据疾病病因(丙型肝炎、乙型肝炎或其他)、地理区域(亚洲与其他地区)以及肝外扩散的存在和/或情况进行分层或大血管侵犯(是或否)。与安慰剂相比,卡博替尼 (Cabometyx) 在总生存期 (OS) 方面具有统计学意义和临床意义的改善。

在关键的 CELESTIAL 试验中,卡博替尼组的中位 OS 为 10.2 个月,而安慰剂组为 8.0 个月。卡博替尼组的中位无进展生存期 (PFS) 延长了一倍多,为 5.2 个月,安慰剂组为 1.9 个月。根据 RECIST 1.1 的客观缓解率,卡博替尼组为 4%,安慰剂组为 0.4%。卡博替尼组中 64% 的患者实现了疾病控制(部分缓解或疾病稳定),而安慰剂组中这一比例为 33%。

总的来说,卡博替尼用于治疗多种癌症,患者在用药前一定要咨询您的主治医生进行了解,卡博替尼目前尚未在国内上市,有需求的患者无法从国内医院直接购买。据悉,卡博替尼在海外有原研版和众多仿制版本,其原研版片剂的价格约为 35000 元,胶囊剂约为 46000 元,而土耳其原研版片剂的性价比较高;仿制版本的卡博替尼在海外的价格则因剂型不同而有所差异,胶囊剂和片剂的价格在 800-7600 元之间。患者可以根据自身用药情况,选择适合的仿制版本。

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