卡博替尼联合纳武利尤单抗用于晚期肾细胞癌

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2024-03-11

卡博替尼(Cabozantinib)是一种口服的激酶抑制剂。卡博替尼与纳武利尤单抗联合用于晚期肾细胞癌的一线治疗。

卡博替尼推荐剂量为 40 mg 口服,每日一次,与每 2 周 240 mg 纳武单抗或每 4 周 480 mg 纳武单抗联合用药,直至疾病进展或出现不可接受的毒性,持续长达 2 年。进食前至少 1 小时或进食后至少 2 小时给药。不要用卡博替尼胶囊替代卡博替尼片剂。

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美国FDA 对 Cabometyx 联合纳武利尤单抗的批准基于 CheckMate -9ER,这是一项开放标签、随机 (1:1)、多国 3 期试验,评估先前未经治疗的具有透明细胞成分的晚期或转移性肾细胞癌患者。总共 651 名患者(22% 有利风险,58% 中等风险,20% 低风险;25% PD-L1 ≥1%)被随机分配至卡博替尼(每日 40 mg 剂量)和纳武单抗(n = 323)与舒尼替尼对比(n = 328)。主要终点是 PFS。次要终点包括 OS 和 ORR。与舒尼替尼相比,联合治疗方案显着改善了总生存期(OS)。两个治疗组尚未达到中位 OS。卡博替尼联合纳武利尤单抗的中位无进展生存期 (PFS) 翻倍,为 16.6 个月,而舒尼替尼为 8.3 个月。客观缓解率 (ORR) 也翻倍:卡博替尼联合纳武利尤单抗为 56%,舒尼替尼联合为 27%。

总而言之,卡博替尼要在医生的指导下进行,遵循医嘱用药。另外,卡博替尼没有在国内上市,患者如果需要卡博替尼,应咨询正规的海外医疗咨询公司。

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