卡博替尼治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2024-03-11
卡博替尼(Cabozantinib)适用于 12 岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌 (DTC) 的患者,这些患者在既往血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 靶向治疗后病情进展,且放射性碘难治性或不符合条件。
对于 BSA 大于或等于 1.2 m2 的成人和 12 岁及以上儿童患者,卡博替尼作为单药的推荐剂量为 60 mg,每天一次,直至疾病进展或按照建议给药不可接受的毒性。对于 12 岁及以上、BSA 小于 1.2 m2 的儿科患者,卡博替尼作为单药的推荐剂量为 40 mg,每日一次,直至疾病进展或按照建议给药出现不可接受的毒性。
该批准基于 COSMIC-311 的结果,COSMIC-311 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 3 期试验。该试验招募了 258 名患有放射性碘难治性 DTC 的患者,这些患者在接受过两次 VEGFR 靶向治疗后病情出现进展。患者以 2:1 的比例随机接受卡博替尼 60 mg 或安慰剂,每日一次。在计划的中期分析中,与安慰剂相比,卡博替尼在意向治疗人群中显着降低了疾病进展或死亡的风险。在中位随访 10.1 个月的随访分析中,经盲法独立放射学委员会评估,接受卡博替尼 (n=170) 治疗的患者的中位无进展生存期 (PFS) 为 11.0 个月,而接受卡博替尼治疗的患者为 1.9 个月。使用安慰剂治疗的患者 (n=88)。
总而言之,卡博替尼要在医生的指导下进行,遵循医嘱用药。另外,卡博替尼没有在国内上市,患者如果需要卡博替尼,应咨询正规的海外医疗咨询公司。
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