来那替尼Neratinib说明书用法

来那替尼Neratinib是一种激酶抑制剂：作为单一药物，用于早期HER2阳性乳腺癌成年患者的长期辅助治疗，在基于曲妥珠单抗的辅助治疗之后。与卡培他滨组合，用于治疗患有晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，所述患者已经在转移性环境中接受了两种或更多种在先的基于抗HER2的方案。本篇为患者介绍来那替尼Neratinib的药品使用说明。

剂量和用法：腹泻的术前用药：当不使用剂量递增时，用第一剂来那替尼Neratinib开始洛哌丁胺，并在治疗的前56天继续。第56天后，使用洛哌丁胺维持每天1-2次排便。早期乳腺癌的扩展辅助治疗：口服240 mg (6片)，每日一次，随食物服用，持续至疾病复发，最长一年。晚期或转移性乳腺癌：在21天周期的第1-21天，每天一次口服240 mg (6片)与食物一起服用，外加卡培他滨(750 mg/m2每天口服两次)，在21天周期的第1-14天，直到疾病进展或不可接受的毒性。

剂量递增：也可以开始为期两周的来那替尼Neratinib剂量递增。基于个体安全性和耐受性，建议中断剂量和/或减少剂量。肝功能损害：严重肝功能损害的患者将起始剂量降至80 mg。  

剂型和强度片剂：40毫克。

禁忌症：没有。

警告和注意事项：

腹泻：通过来那替尼Neratinib剂量递增或洛哌丁胺预防来控制腹泻。如果尽管建议进行预防，腹泻仍然发生，根据临床指征用额外的止泻药、液体和电解质治疗。患有严重和/或持续性腹泻的患者应停用来那替尼Neratinib。最大剂量减量后出现4级腹泻或≥2级腹泻的患者应永久停用。

肝毒性：在治疗的前3个月，每月监测肝功能检查，然后在治疗期间根据临床指征每3个月监测一次。对出现3级肝功能异常的患者停用本品，对出现4级肝功能异常的患者永久停用本品。

胚胎-胎儿毒性：猞猁会对胎儿造成伤害。告知患者对胎儿的潜在风险，并采取有效的避孕措施。

不良反应：最常见的不良反应(在≥5%的患者中报告)有：来那替尼Neratinib作为单一药物：腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲异常、皮肤干燥、腹胀、鼻出血、体重下降和尿路感染。来那替尼Neratinib与卡培他滨联合用药：腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、便秘、疲劳/乏力、体重下降、头晕、背痛、关节痛、尿路感染、上呼吸道感染、腹胀、肾功能损害和肌肉痉挛。

药物相互作用：

胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂同时使用。至少在H之前2小时或H之后10小时将NERLYNX分开2受体拮抗剂。或在抗酸剂后至少3小时分离来那替尼Neratinib。强效CYP3A4抑制剂：避免同时使用。P-gp和中度CYP3A4双重抑制剂：避免同时使用。强或中度CYP3A4诱导剂:避免合并使用。某些P-gp底物：监测P-gp底物的不良反应，当与来那替尼Neratinib同时使用时，最小的浓度变化可能导致严重的不良反应。

在特定人群中使用：哺乳期：建议女性不要母乳喂养。

以上为来那替尼Neratinib的药品使用说明。