FDA批准0.3% 罗氟司特乳膏(roflumilast)用于治疗9岁及以上人群的脂溢性皮炎
作者:药纷享医学部钱莱
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发布时间:2024-03-19
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZORYVE(罗氟司特)外用乳膏的新药申请(NDA),用于治疗9岁及以上人群的脂溢性皮炎。ZORYVE乳膏可快速清除疾病并显著减少瘙痒,在STRATUM试验中,近80%的患者达到了IGA成功的主要疗效终点,仅超过50%的患者在第8周达到了完全清除。ZORYVE是一种每天一次的无类固醇乳膏,是二十多年来第一种被批准用于治疗脂溢性皮炎的药物,具有新的作用机制。
在STRATUM试验中,ZORYVE乳膏早在第2周就能快速清除疾病,并在短短48小时内显著缓解瘙痒。此外,几乎80%的患者在第8周治疗成功。虽然多种因素导致脂溢性皮炎,但炎症和皮肤屏障功能障碍起着关键作用。ZORYVE已被证明可以有效减少脂溢性皮炎患者的炎症、红肿和鳞屑症状,ZORYVE乳膏凭借其独特的配方,在不破坏皮肤屏障的情况下有效地输送药物,并被证明是安全和可耐受的。因此,ZORYVE乳膏的配方非常理想,有可能成为脂溢性皮炎治疗的新标准。
除了身体症状的出现和刺激外,脂溢性皮炎还与生活质量下降有关,并可能对情绪健康、自尊和日常生活(包括睡眠和工作)产生负面影响。脂溢性皮炎患者,尤其是青少年和学龄儿童,可能会遭受与脂溢性皮炎等非常明显的皮肤病相关的社会耻辱、负面自我形象和自卑。
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