罗氟司特乳膏（roflumilast）：斑块和逆转型银屑病的局部用药选择

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准ZORYVE（罗氟司特）乳膏0.3%用于12岁及以上患者的斑块型银屑病治疗，这一适用范围还特别涵盖了软骨间区域，即皮肤与其他皮肤相接触的部位。值得一提的是，ZORYVE™作为一种局部磷酸二酯酶-4（PDE 4）抑制剂，在众多同类产品中脱颖而出，成为首个且唯一获得FDA批准的非类固醇外用药物。

这一批准决定是基于两项关键性的真皮-1和真皮-2三期临床试验的综合数据而作出的。研究结果显示，ZORYVE™在治疗的第二周就开始显著改善患者的瘙痒程度和影响。与赋形剂相比，使用ZORYVE™的患者在第4周和第8周时，其银屑病的整体体征和症状均得到了显著改善。此外，ZORYVE™被批准为每日一次的治疗药物，且对使用时间没有限制，为患者提供了长期且灵活的治疗选择。

在另一项至少持续52周的开放性长期安全性试验中，那些持续接受ZORYVE™治疗的患者中，有高达45%的患者在第52周时被评估为“清晰”或“几乎清晰”（IGA = 0或1），这一结果进一步证明了ZORYVE™的长期疗效和安全性。

值得一提的是，ZORYVE™在治疗软骨间（或逆转）银屑病方面展现出了独特的疗效。逆转银屑病通常出现在腋窝、腹股沟、乳房下方以及身体的其他皮肤褶皱处，这些区域的治疗往往更具挑战性。然而，ZORYVE™作为唯一一种在此类银屑病治疗中明确证明有效的外用药物，无疑为这类患者带来了新的治疗希望。