罗氟司特乳膏（roflumilast）2024版最新使用说明书

适应症：

外用罗氟司特乳膏用于治疗12岁及以上患者的斑块型银屑病，包括软骨间区域；外用罗氟司特泡沫用于治疗9岁及以上成人和儿童患者的脂溢性皮炎

作用机制：

罗氟司特乳膏通过抑制酶PDE4起作用，该酶有助于减轻炎症并改善斑块型银屑病和脂溢性皮炎的症状。罗氟司特乳膏含有活性成分罗氟司特，属于磷酸二酯酶-4（PDE 4）抑制剂类药物。

用药方法：

每天一次将乳膏涂在银屑病斑块上。将面霜完全揉进皮肤里，直到皮肤上看不到为止。

副作用：

1.最常见的副作用包括腹泻、恶心、头痛、失眠、食欲下降、体重下降、焦虑、抑郁以及自杀想法或其他情绪变化。这些反应在每100名患者中可能有1至10名患者出现。特别是体重下降这一点，医生会建议患者定期称重，如果体重下降太多，可能会考虑停止使用罗氟司特乳膏。

2.罗氟司特还可能引起一些其他的不良反应，如上呼吸道感染、睡眠困难、尿路感染、腹痛（胃痛）等。这些反应如果严重，如频繁腹泻或头痛剧烈，患者应及时咨询医生。

3.罗氟司特乳膏可能增加精神方面问题的风险，包括情绪、思维及行为方面的变化。因此，对于有精神病史的患者，使用此药前应特别谨慎。

4.罗氟司特乳膏不能用于急性呼吸症状，如急性支气管痉挛，也不推荐用于18岁以下的患者。此外，对于肝脏有中度或重度问题的患者，也不应使用此药。

警告及注意事项：

1.精神系统反应：罗氟司特可能会增加精神系统的不良反应，包括自杀倾向。因此，有抑郁和（或）自杀念头或行为史的患者在使用罗氟司特前，应仔细权衡利弊，并在使用过程中密切关注情绪变化，如有异常应及时联系医生。

2.体重减轻：体重减轻是罗氟司特的一种常见不良反应，患者应常规监测体重。如发生不能解释或临床上有意义的体重减轻，应对其进行评价，并考虑是否需要中断治疗。

3.皮肤反应：使用罗氟司特乳膏后，若出现皮肤发红、瘙痒或其他不适等过敏反应，应立即停用，并用清水清洗过敏部位。严重过敏者应立即去医院就诊。此外，罗氟司特乳膏不应用于皮肤有外伤、糜烂感染或破损的部位，以免发生化脓性感染。

药物相互作用：

1.与CYP3A4全身抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂药物一起使用Zoryve乳膏可能会增加活性成分罗氟司特的全身暴露量并可能增加副作用。

2.罗氟司特乳膏与含有孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药一起使用可能会增加罗氟司特的全身暴露量，并可能导致副作用增加。

特殊人群用药：

孕妇及妊娠期女性请谨慎用药。