艾伏尼布(依维替尼):用途、适应症和使用注意事项

作者:药纷享医学部钱莱

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发布时间:2024-05-14

艾伏尼布(依维替尼)是一种处方药,用于治疗成人急性髓细胞白血病或无法接受某些其他化疗的健康问题患者。在儿科受试者中,艾伏尼布的有效性尚未得到明确证明。

艾伏尼布是一种小分子抑制剂,靶向突变酶异柠檬酸脱氢酶-1。艾伏尼布适用于治疗异柠檬酸脱氢酶1(id h1)突变成人急性髓系白血病。

艾伏尼布的适应症必须由肿瘤学家或血液学家制定。选择患有急性髓系白血病且血液或骨髓中存在突变IDH1的患者进行艾伏尼布治疗。如果患者在诊断时没有IDH1突变,则应重新进行检测,因为IDH1突变可能在治疗期间和复发时存在。

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急性髓系白血病患者的伊维替尼推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的不良事件。建议的最短疗程为6个月。

在开始使用艾伏尼布治疗前,患者应进行全面的血细胞计数和血液化学评估。同时,这些测试也应在第一个月每周至少重复一次,第二个月每周一次,治疗期间每月一次。其中,在治疗的第一个月,应每周进行血液肌酸磷酸激酶监测;前3周至少每周监测一次心电图,然后在治疗期间至少每月监测一次。

服用艾伏尼布时可能出现的副作用:

1.在临床试验中,一些接受艾伏尼布治疗的复发或未控制的急性髓系白血病患者出现了分化综合征。分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关,如果不进行治疗,可能会危及生命。

2.接受艾伏尼布治疗的患者的分化综合征表现包括非感染性白细胞增多、外周水肿、缺氧、呼吸困难、胸腔积液、低血压、肺水肿、肺炎、心包积液、皮疹、液体超负荷、肿瘤溶解综合征和血清肌酐升高。

3.服用艾伏尼布后,分化综合征最早可在1天内出现,最长可在3个月后出现。然而,在停止治疗或减少剂量后,这是可逆的。

4.接受艾伏尼布治疗的患者可能会出现QTc间期延长、心电图上观察到的进展以及更严重的室性心律失常发作。在临床试验中接受艾伏尼布治疗的258名患者中,发现9%的患者QTc间期大于500毫秒,14%的患者QTc增加大于60毫秒,其中一名患者的室颤归因于艾伏尼布。

结果显示,与其他药物如:抗心律失常药、氟喹诺酮类药物、抗真菌药物、5-HT3受体拮抗剂同时使用时可能会增加延长QTc间隔的风险。

在临床研究中,使用艾伏尼布治疗的患者中约有1%出现格林-巴利综合征。

因此,在使用艾伏尼布治疗期间,应监测患者是否出现运动障碍和/或感觉神经病变的早期新体征或症状,例如:单侧或双侧虚弱、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。此时,需要做出对诊断为格林-巴利综合征的患者永久停用艾伏尼布的决定。

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