国产罗米司亭(Romiplostim/Nplate)

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2022-11-21

2022年3月,在进口罗米司亭在中国上市不到两个月的时间齐鲁制药生产的罗普司亭上市,是国内首个申报上市的罗米司亭仿制药,用于治疗与慢性免疫性血小板减少症相关的血小板减少症(ITP)。

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罗米司亭是一种血小板生成刺激二聚体Fc-肽融合蛋白(肽体),通过激活血小板生成素受体来增加血小板生成。肽体分子有两个相同的单链亚单位,每个亚单位由269个氨基酸残基组成。每个亚单位由一个IgG1 Fc载体结构域组成,该结构域与一个多肽序列共价连接,该多肽序列包含两个与血小板生成素受体c-Mpl相互作用的结合结构域。每个结构域由14个氨基酸组成。罗米司亭的氨基酸序列与内源性血小板生成素不相似,罗米司亭通过重组DNA技术在大肠杆菌中生产。

服用罗米司亭最常见的不良反应(Nplate与安慰剂相比,患者发生率高出5%)是关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良和感觉异常。头痛是最常报告的不良反应,与安慰剂组相比,Nplate组的不良反应发生率不高于5%。

罗米司亭无论是国产版本还是进口版本,都刚刚在我国上市不久,所以可能没有办法在国内的药房买到。我们了解到欧洲售卖的罗米司亭原研药规格为250mcg一支的价格为11000元,罗米司亭在香港售卖的同规格原研药价格为8900元一支,罗米司亭在德国一支的价格是9850元,四支价格是35000元。如果有长期需求的患者德国版四支的价格相对来讲是最便宜的。


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